质量管理体系标准审核表.docVIP

质量管理体系标准审核表工具说明

一、适用应用情境

本工具适用于各类组织开展质量管理体系（如ISO9001、GB/T19001等）内部审核、外部认证审核或客户方审核时，系统性地记录审核过程、发觉及整改要求的场景。具体包括：企业内部定期合规性审核、第三方认证机构初次/监督审核、客户对供应商的质量管理体系审核、体系换版或范围变更后的专项审核等。通过结构化记录审核信息，保证审核过程的规范性、可追溯性，并为体系改进提供客观依据。

二、实施步骤指南

（一）审核准备阶段

明确审核目的与范围

确定本次审核的核心目标（如体系符合性、有效性改进、认证维持等）；

-界定审核范围（如覆盖的部门、过程、产品/服务类别、场所等），保证范围清晰且与审核目标一致。

组建审核组并分配职责

指定审核组长（如*组长），负责审核整体策划、协调及报告审核；

选派具备相应资质的审核员（如审核员1、审核员2），保证审核员熟悉相关标准、组织体系文件及受审核区域业务；

明确审核员分工（如按过程、部门或条款分配审核任务）。

收集并审核文件资料

收集受审核方的体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等）及适用的法律法规、标准要求；

初审文件的充分性、适宜性，保证文件与标准及实际运作匹配，如有疑问提前与受审核方沟通澄清。

制定审核计划并沟通

编制审核计划，明确审核目的、范围、依据、时间安排、审核组成员、受审核方接口人、审核活动及方法（如文件审查、现场检查、访谈等）；

提前将审核计划发送至受审核方，确认双方对时间、资源等安排的一致性，如有异议及时调整。

准备审核工作文件

基于审核计划和标准条款，编制检查表（明确审核内容、抽样方法、证据记录要求）；

准备本审核表、记录笔本、相关标准文本、体系文件复印件等工具，保证审核过程记录完整。

（二）现场审核实施阶段

召开首次会议

参与人员包括审核组、受审核方管理层、各部门负责人及接口人；

明确审核目的、范围、依据、流程、时间安排及保密要求；

确认沟通渠道及问题反馈机制，保证审核顺利进行。

按照计划开展审核活动

文件审查：抽查体系文件的合规性、协调性及与实际运作的一致性，记录文件版本、编号及审查结果；

现场检查：通过观察现场操作、设备设施状态、环境条件等，核实过程是否按文件规定执行；

人员访谈：与相关岗位人员（如操作工、班组长、质检员等）交流，知晓其对职责、程序、标准的掌握程度及执行情况；

记录查阅：抽查质量记录（如培训记录、设备维护记录、检验报告、内审报告等），确认记录的真实性、完整性和及时性。

记录审核发觉

对符合项简要记录证据（如“文件编号-符合标准条款，现场观察到具体操作，记录编号-完整”）；

对不符合项需详细记录：客观事实（时间、地点、人员、问题描述）、违反的标准条款/体系文件条款、不符合的严重程度（严重/轻微）。

汇总并与受审核方沟通审核发觉

每日审核结束后，审核组内部汇总当日发觉，统一审核结论；

与受审核方沟通审核发觉（尤其是不符合项），确认事实描述的准确性，避免歧义，双方签字确认（如受审核方对事实无异议，需签字；如有异议，记录说明并提交审核组长协调）。

（三）不符合项整改与跟踪阶段

编制不符合项报告

基于沟通确认的不符合项，在审核表中填写“不符合项描述”“违反条款”“责任部门/人员”“整改要求”等内容；

明确整改期限（一般根据不符合严重程度设定，如轻微不符合7-15天，严重不符合15-30天）。

提交审核报告

审核结束后3-5个工作日内，由审核组长编制审核报告，内容包括：审核概况（目的、范围、时间、人员）、审核过程概述、审核发觉（符合项统计、不符合项汇总）、体系有效性评价、结论（推荐通过/有条件通过/不通过）及改进建议；

审核报告经审核组长签字后，提交至受审核方管理层及相关部门。

跟踪不符合项整改

责任部门在规定期限内提交整改措施计划（原因分析、纠正措施、完成时间、责任人）及整改证据；

审核组或指定人员对整改措施的有效性进行验证（如现场复查、记录检查），确认不符合项已关闭后，在审核表中记录“验证结果”及“验证人”“验证日期”。

（四）审核资料归档阶段

将审核计划、检查表、审核表（含原始记录、不符合项报告、整改证据）、审核报告、沟通会议纪要等资料整理成册，按档案管理规定归档保存，保存期限一般不少于3个审核周期。

三、标准审核表示范

基本信息

审核编号

QMS-2024-X

受审核部门/区域

生产部、质量部、采购部

审核日期

2024年月日-月日

审核依据

ISO9001:2015标准、组织《质量手册》(QM-2024版)、《程序文件》等

审核组长

*组长

审核员

审核员1、审核员2

受审核方接口人

*经理

审核内容与发觉

审核依据

审核发觉

不符合项

整改要求

整改期限

验证结果

验证人/日期

7.1.3：基础设施管理