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医疗不良事件处理预案

一、总则：明确指导思想与基本原则

指导思想：以患者安全为核心，坚持“预防为主、快速响应、客观公正、系统分析、持续改进”的方针，建立健全医疗不良事件的主动报告、及时处置、深度分析和有效改进的长效机制。

基本原则：

1.患者至上原则：任何情况下，优先保障患者生命安全与健康权益，积极采取措施减少或弥补损害。

2.及时报告原则：强调第一时间报告，确保信息传递畅通、高效，为后续处置争取时间。

3.实事求是原则：调查过程及事件描述必须客观、真实、准确，不隐瞒、不夸大、不歪曲。

4.公正透明原则：对事件的调查和处理应基于事实，不偏袒任何一方，鼓励主动报告，营造非惩罚性报告文化（针对无故意或重大过失的情况）。

5.系统改进原则：不仅关注个体责任，更注重从制度、流程、环境、培训等系统层面分析根本原因，制定并落实改进措施，防止类似事件重复发生。

二、组织领导与职责分工

为确保预案有效实施，医疗机构应成立医疗不良事件处理领导小组，由院领导牵头，成员包括医疗管理、护理管理、质量管理、院感控制、药学、后勤保障及相关临床科室负责人等。

*领导小组职责：负责统筹协调医疗不良事件的处理工作，审定重大事件的调查结论和处理意见，批准整改方案，监督改进措施的落实。

*医疗管理部门（或指定专职部门）职责：作为日常管理机构，负责医疗不良事件的接收、登记、初步评估、分流转办、跟踪督办、信息汇总分析及上报工作；组织或参与事件调查，协调相关科室落实整改。

*各临床科室及医技科室职责：科室负责人为本科室医疗不良事件报告与处理的第一责任人，负责组织本科室人员及时报告不良事件，配合调查，落实本科室的整改措施，并组织科内讨论学习，汲取教训。

*所有医务人员职责：在执业活动中发生或发现医疗不良事件，均有责任按照规定程序和时限主动报告，并积极参与事件的应急处置和调查配合。

三、医疗不良事件的发现、报告与启动

（一）事件发现：任何医务人员在医疗活动中，一旦发现或疑似发生医疗不良事件，应立即予以关注。

（二）报告要求：

1.时限：对于可能导致患者死亡、严重功能障碍或造成重大社会影响的严重不良事件，应立即口头报告科室负责人及医疗管理部门，并在规定时间内补填书面报告；其他不良事件应在发现后规定时限内完成报告。

2.途径：可通过院内指定的不良事件报告系统（线上或线下）、电话、书面等多种便捷途径报告。

3.内容：报告应至少包括事件发生时间、地点、涉及人员、事件经过、患者情况、已采取的措施、初步判断等关键信息。鼓励详细描述，以便后续调查。

（三）预案启动：医疗管理部门接到报告后，根据事件的性质、严重程度和潜在风险，评估是否启动本预案。对于轻微、已妥善处理且无后续风险的事件，可按常规流程处理；对于达到一定级别的不良事件，应立即启动预案，组织专项处理。

四、事件的调查与分析

事件调查是查明真相、防范再发的关键环节，应遵循客观、公正、深入的原则。

1.成立调查组：根据事件性质和严重程度，由医疗管理部门牵头，组织相关科室专家、当事人、科室负责人等组成调查组。必要时可邀请院外专家参与。

2.调查方法：通过询问当事人及相关人员、查阅病历资料、核查设备药品情况、模拟事件过程等方式，收集客观证据。

3.事件还原：详细梳理事件发生的时间顺序、关键节点、涉及的人员、物品、环境及流程。

4.根本原因分析：运用根本原因分析等结构化工具，深入剖析事件发生的直接原因、间接原因，特别是系统层面存在的漏洞，如制度缺失、流程不合理、培训不到位、资源配置不足、沟通障碍等，而非仅仅归咎于个人失误。

五、应急处置与患者安全保障

在事件发生后及调查处理过程中，始终将患者安全放在首位：

1.立即处置：当事人及科室应立即采取一切可能的措施，控制事态发展，防止损害扩大，积极救治患者，减轻患者痛苦。

2.医疗救助：组织相关学科专家进行会诊，制定最佳治疗方案，确保患者得到及时、有效的医疗救治。

3.人文关怀：主动与患者及家属进行沟通，告知事件进展和处理措施，倾听其诉求，提供必要的心理疏导和人文关怀，争取理解与配合。

六、事件的处理、整改与预防

1.处理意见：根据调查结果和根本原因分析，领导小组对事件性质、责任认定（如涉及）、整改方向形成明确意见。对于确属个人责任且情节严重者，按医院相关规定处理；对于系统原因，重点落实改进措施。

2.制定整改措施：针对调查分析发现的问题，特别是根本原因，制定具体、可操作、有时限的整改措施，明确责任部门和责任人。

3.落实整改：责任部门应严格按照整改计划执行，并将整改情况及时反馈给医疗管理部门。医疗管理部门负责跟踪督办，确保整改到位。

4.预防措施：举一反三，将整改措施固化为制度、流程或操作规范，加强