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细胞疗法供应链管理与质量控制体系构建.docx

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    细胞疗法供应链管理与质量控制体系构建

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    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞疗法供应链管理的现状与挑战 3

    1、全球及中国细胞疗法供应链发展概况 3

    国际主流细胞疗法供应链模式分析 3

    中国本土供应链建设现状与瓶颈 5

    2、细胞疗法供应链的关键环节与运作特点 6

    从患者采样到回输的全流程闭环管理 6

    冷链运输、物流追踪与时间敏感性要求 8

    二、细胞疗法质量控制体系的核心构成 10

    1、质量管理体系的标准化建设 10

    和GMP在细胞治疗产品中的适用标准 10

    全流程可追溯系统的构建与验证 12

    2、关键质量控制节

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