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智能医疗设备维护保养规范

引言

随着信息技术与医疗健康产业的深度融合，智能医疗设备已成为现代临床诊疗、科研教学不可或缺的重要组成部分。其精准性、高效性和智能化特性，极大地提升了医疗服务质量与效率。然而，这些精密复杂的设备在长期运行过程中，易受环境、使用频率、操作规范性等多种因素影响，其性能稳定性和安全性面临挑战。科学、系统、规范的维护保养工作，是确保智能医疗设备持续处于良好运行状态、保障医疗安全、延长设备使用寿命、控制医疗成本的关键环节。本规范旨在为医疗机构智能医疗设备的维护保养工作提供系统性指导。

一、维护保养的基本原则

智能医疗设备的维护保养应遵循以下基本原则，以确保工作的有效性和科学性：

1.预防为主，防治结合：强调日常维护和定期保养的重要性，通过主动检查、清洁、校准和预防性更换等措施，最大限度减少故障发生的可能性，做到早发现、早处理，将故障消灭在萌芽状态。

2.全程管理，责任到人：建立从设备购入、安装调试、日常使用、维护保养直至报废的全生命周期管理体系。明确设备管理部门、使用科室、维护人员及生产厂家各自的职责，确保每一台设备都有专人负责。

3.规范操作，安全第一：严格按照设备操作规程和维护保养手册进行操作，确保维护保养过程中的人员安全和设备安全，防止发生意外事故和设备损坏。

4.数据驱动，持续改进：充分利用智能医疗设备自身的日志记录、状态监测数据以及维护保养记录，进行分析评估，不断优化维护保养计划和策略，提升维护保养的精准性和有效性。

二、组织与职责

为确保维护保养工作落到实处，医疗机构应建立健全相应的组织架构，并明确各相关方的职责。

1.医疗机构设备管理部门（如医学工程科、设备科）：

*负责制定和完善本单位智能医疗设备维护保养的规章制度和技术规范。

*负责编制和组织实施设备的预防性维护保养计划（PM计划）。

*负责组织或实施设备的定期维护、性能校准、故障维修工作。

*负责维护保养人员的培训、考核与管理。

*负责维护保养记录的归档、统计分析与持续改进。

*负责与设备生产厂家或授权服务商的沟通协调，获取技术支持和必要的维修备件。

2.使用科室：

*负责设备的日常清洁、检查和简单故障的初步判断与报告。

*严格按照操作规程使用设备，避免因操作不当造成设备损坏。

*配合设备管理部门进行设备的维护保养和性能验证工作。

*及时上报设备故障和不良事件。

3.生产厂家/授权服务商：

*提供符合要求的设备安装、调试、操作和维护保养手册。

*提供专业的技术支持、维护保养培训和必要的维修备件。

*按照合同约定或相关标准，提供专业的定期维护保养和故障维修服务。

*及时提供设备的安全警示信息和改进建议。

三、维护保养的具体内容与要求

智能医疗设备的维护保养应根据设备的类型、复杂程度、使用频率及manufacturer建议，制定详细的维护保养项目和周期。通常包括以下几个层面：

1.日常维护保养（由使用科室执行）：

*清洁：每日或每班使用后，对设备表面、操作面板、接触患者的部分进行清洁和消毒（遵循感染控制要求）。清洁时应使用柔软的布，避免使用腐蚀性清洁剂。

*检查：检查设备电源连接是否稳固，线缆有无破损；设备各部件是否完好，有无松动、异响；显示屏、指示灯是否正常；操作按键是否灵敏。

*功能确认：开机后进行简单的功能检查，确保设备能正常启动和基本功能正常。

*环境整理：保持设备使用环境整洁、干燥、通风，避免阳光直射、高温、潮湿、粉尘及腐蚀性气体。

2.定期维护保养（由医学工程科或厂家/服务商执行）：

*周度/月度维护：在日常维护基础上，进行更细致的外部检查，包括接口、散热口清洁，紧固松动部件，检查电池状态（如适用）。

*季度/半年度维护：进行设备内部清洁（如风扇、滤网），关键部件的性能测试与校准（如传感器、探测器、运动部件），软件版本检查与必要更新。

*年度/biennial维护：进行全面的性能评估和校准，关键部件的深度检查，电气安全检测（如接地电阻、漏电流），根据manufacturer建议更换易损件。

*校准：严格按照manufacturer规定的方法、周期和允许误差范围，使用经计量合格的标准器具对设备的关键参数进行校准，并记录校准结果。

3.专项维护保养：

*搬迁维护：设备搬迁前后，应对设备进行全面检查、固定和必要的校准。

*停用与启用维护：设备长期停用前，应进行清洁、保养、断电、防潮处理并妥善存放；重新启用前，需进行全面检查、清洁、通电测试和校准。

*故障后维护：设备发生故障修复后，应对相关部件及整机性能进行全面检查和验证，确保恢复正常。