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2025年医院药物临床试验中心年终工作总结

2025年，在医院党委的统筹领导下，药物临床试验中心以“提升研究质量、服务医药创新、保障受试者权益”为核心目标，紧密围绕国家药品监管政策导向与医院高质量发展要求，系统推进机构能力建设、质量体系优化、人才梯队培养及创新项目承接，全年各项工作实现量质双升。现将本年度重点工作总结如下：

一、总体运行情况：规模与结构同步优化，创新驱动特征显著

本年度中心共承接药物临床试验项目237项（含医疗器械及体外诊断试剂），较2024年增长18.5%；其中药物临床试验203项，占比85.7%，涵盖化药、生物药、中药及天然药物三大类别。从分期分布看，I期及生物等效性