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2025年药师法律法规考题及答案.docx

2025年药师法律法规考题及答案.docx

    2025年药师法律法规考题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，多选、错选均不得分）

    1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是

    A.实现药品生产环节可追溯

    B.实现药品流通环节可追溯

    C.实现药品最小销售单元可追溯

    D.实现药品临床试验数据可追溯

    答案：C

    2.《疫苗管理法》规定，疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。未投保的，省级以上药监部门可给予的行政处罚是

    A.警告并处50万元以上200万元以下罚款

    B.责令停产停业并处200万元以

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