细胞治疗临床试验设计与疗效评价标准探讨.docx

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细胞治疗临床试验设计与疗效评价标准探讨

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗行业现状与发展趋势 3

1、全球及中国细胞治疗技术发展现状 3

自体与异体细胞治疗产品的研发对比与产业化现状 3

2、细胞治疗临床试验开展情况分析 5

全球在研细胞治疗临床试验数量与适应症分布 5

中国细胞治疗临床注册项目增长趋势与研究热点 6

二、细胞治疗临床试验设计关键要素 8

1、受试者选择与入组标准制定 8

适应症选择的科学性与未满足临床需求匹配度 8

生物标志物在患者筛选中的应用现状与挑战 10

2、试验方案设计优化策略 1

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