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药品管理法培训试题练习题+答案

一、选择题

1.下列哪项是《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨？

A.保障药品安全

B.促进药品发展

C.维护人民健康

D.规范药品市场

答案：C

2.药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪项规定？

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品注册质量管理规范

答案：A

3.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可条件？

A.具备与药品生产相适应的厂房、设施和设备

B.具备相应的技术人员和管理人员

C.具备与药品生产相适应的质量检验机构

D.具备完善的售后服务体系

答案：D

4.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪项规定？

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品注册质量管理规范

答案：A

5.下列哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.处方药

答案：D

二、判断题

1.药品生产企业在生产过程中，可以自行更改生产工艺和处方。（）

答案：错误

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书。（）

答案：正确

3.药品广告发布前，必须经过国家药品监督管理部门批准。（）

答案：正确

4.药品生产企业在生产过程中，可以随意更改药品名称和规格。（）

答案：错误

5.药品经营企业销售药品时，可以不经医生处方销售处方药。（）

答案：错误

三、简答题

1.请简述《药品管理法》对药品生产企业的生产活动有哪些要求？

答案：药品生产企业应当具备与药品生产相适应的厂房、设施和设备，具备相应的技术人员和管理人员，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产过程符合药品生产质量管理规范的要求。

2.请简述《药品管理法》对药品经营企业的经营活动有哪些要求？

答案：药品经营企业应当具备与药品经营相适应的设施和设备，具备相应的技术人员和管理人员，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营过程符合药品经营质量管理规范的要求。

3.请简述《药品管理法》对药品广告发布有哪些规定？

答案：《药品管理法》规定，药品广告发布前必须经过国家药品监督管理部门批准，广告内容应当真实、科学、合法，不得含有虚假信息和误导性内容。药品广告不得夸大药品疗效，不得使用国家机关、专业机构、专家、医生、患者等名义和形象进行宣传。