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医疗健康数据运用承诺书[6篇]

医疗健康数据运用承诺书第(1)篇

承诺书编号:__________。

1.定义条款

本承诺书涉及的特定术语和定义

1.1数据主体指在医疗健康数据运用过程中,其个人健康信息受到直接或间接影响的自然人。

1.2数据处理指对医疗健康数据进行收集、存储、使用、传输、删除等操作的行为。

1.3数据安全保障指为防止数据泄露、篡改、丢失等风险而采取的技术和管理措施。

1.4合规审查指依据相关法律法规及行业标准对数据运用活动进行的系统性评估。

1.5知情同意指数据主体在充分知晓数据运用目的、范围及风险后,自愿作出的明确授权行为。

1.6数据最小化原则指在实现数据运用目的的前提下,仅收集、处理必要的最少数据量。

1.7数据匿名化指通过技术手段处理数据,使其无法识别特定个人且无法通过其他方式关联到该个人的过程。

1.8数据安全事件指因意外或故意原因导致数据安全措施失效,引发数据泄露、篡改或丢失的事件。

2.承诺范围

2.1实施主体

本承诺由以下单位或组织(以下简称“承诺方”)作出:

承诺方名称:__________,法定代表人:__________,统一社会信用代码:__________。

承诺方承诺在本承诺书有效期内,严格遵守医疗健康数据运用相关法律法规及本承诺书约定的各项条款,保证所有数据运用活动符合国家及行业规范。

2.2实施对象

承诺方的数据运用对象包括但不限于以下类型:

2.2.1医疗健康数据:涵盖患者病历、诊断记录、治疗方案、检查结果、影像资料等个人健康信息。

2.2.2医疗科研数据:用于疾病研究、药物试验、临床分析等科研目的的数据集合。

2.2.3医疗管理数据:涉及医疗机构运营、资源配置、绩效考核等管理类数据。

2.2.4医疗商业数据:用于市场分析、产品开发、客户服务等商业用途的数据。

2.3实施标准

承诺方的数据运用活动必须符合以下标准:

2.3.1法律合规性:严格遵守《___________________法》第__条等相关法律法规,保证数据运用活动具有法律依据。

2.3.2安全性:实施严格的数据安全措施,包括物理隔离、访问控制、加密传输、定期审计等,保证数据在存储、处理、传输过程中的安全。

2.3.3知情同意:在收集、处理个人健康数据前,必须取得数据主体的明确知情同意,并保证其有权撤回同意。

2.3.4数据最小化:仅收集、处理与数据运用目的直接相关的必要数据,避免过度收集或滥用数据。

2.3.5匿名化处理:在可能的情况下,对个人健康数据进行匿名化处理,以降低隐私泄露风险。

2.3.6定期审查:每半年对数据运用活动进行一次合规审查,及时发觉并纠正潜在问题。

3.保障机制

3.1资金保障

承诺方承诺为医疗健康数据运用活动提供充足的资金支持,包括但不限于:

3.1.1数据安全技术研发投入:每年投入不低于__________万元用于数据安全技术的研发和升级。

3.1.2数据安全设备购置:保证数据存储、传输、处理设备符合国家相关安全标准。

3.1.3数据安全事件应急响应:设立专项基金,用于应对数据安全事件的发生。

3.2人员保障

承诺方承诺配备专业的人员团队,负责医疗健康数据运用的合规管理,包括:

3.2.1数据安全负责人:任命一名具备专业资质的数据安全负责人,全面负责数据安全管理工作。

3.2.2数据合规专员:配备至少两名数据合规专员,负责日常合规审查和监督。

3.2.3数据安全工程师:至少配备三名数据安全工程师,负责数据安全技术的实施和维护。

3.2.4定期培训:每年对全体相关人员进行数据安全合规培训,保证其具备必要的专业知识和技能。

3.3技术保障

承诺方承诺采用先进的技术手段,保障医疗健康数据运用的安全性和合规性,包括:

3.3.1数据加密技术:对存储、传输的数据进行加密处理,保证数据在传输过程中的安全性。

3.3.2访问控制技术:实施严格的访问控制策略,保证授权人员才能访问相关数据。

3.3.3数据备份技术:建立完善的数据备份机制,保证在数据丢失或损坏时能够及时恢复。

3.3.4安全审计技术:定期对数据运用活动进行安全审计,及时发觉并纠正潜在问题。

4.违约认定

4.1轻微违约

承诺方发生以下情形之一的,视为轻微违约:

4.1.1未按约定时间提交合规审查报告。

4.1.2数据处理活动存在轻微瑕疵,但未造成数据泄露或重大损失。

4.1.3未完全按照数据最小化原则进行数据处理。

4.1.4知情同意程序存在轻微瑕疵,但数据主体未提出异议。

4.2重大违约

承诺方发生以下情形之一的,视为重大违约:

4.2.1造成数

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