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药品管理法培训试题及答案
一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订),药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,追溯制度应当覆盖的环节是()。
A.生产到批发
B.生产到零售
C.生产到使用
D.研发到召回
答案:C
2.药品上市许可持有人委托生产药品的,应当符合的条件不包括()。
A.持有人具备质量管理能力
B.受托方取得相应生产范围的生产许可证
C.委托协议经省级药监部门批准
D.持有人对委托生产的药品质量负责
答案:C
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