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细胞治疗产品质量控制标准体系建设研究.docx

细胞治疗产品质量控制标准体系建设研究.docx

    细胞治疗产品质量控制标准体系建设研究

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品行业现状分析 4

    1、全球细胞治疗产业发展概况 4

    主要国家和地区发展现状与市场规模 4

    主流细胞治疗技术类型及其应用领域 6

    2、中国细胞治疗产业的发展特征 7

    国内产业布局与代表性企业发展情况 7

    临床研究与商业化进展分析 9

    二、细胞治疗产品质量控制技术体系 11

    1、细胞制备全过程质量控制关键技术 11

    起始原材料的质量评估与筛选标准 11

    细胞分离、扩增与纯化工艺的标准化控制 13

    2、质量检测与放行标准体系建设 1

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