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2026临床研究员招聘笔试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验中主要疗效指标应：

A.越多越好

B.有一个即可

C.重要且能准确测量

D.随意设定

2.下列哪种属于药品不良反应：

A.常规剂量用药出现预期治疗作用

B.正常用法用量下出现有害且非预期反应

C.超剂量用药导致的不良后果

D.患者不遵医嘱用药的后果

3.I期临床试验对象主要是：

A.患者

B.健康志愿者

C.儿童

D.孕妇

4.病例报告表（CRF）填写要求是：

A.可随意涂改

B.用铅笔填写

C.准确完整清晰

D.他人代写

5.伦理委员会审查的核心是：

A.研究科学性

B.受试者权益保护

C.研究进度

D.研究经费

6.盲法试验中，破盲的情况一般是：

A.试验过程中随意破盲

B.发生严重不良事件影响受试者救治时

C.研究者好奇想破盲

D.受试者要求破盲

7.临床试验方案设计中，样本量计算主要依据：

A.研究者意愿

B.科研经费

C.预期疗效和把握度等

D.试验场地大小

8.数据管理的目的不包括：

A.保证数据准确

B.保证数据完整

C.加快数据删除

D.保证数据可溯源

9.以下哪种不属于临床试验中的偏倚：

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.随机偏倚

D.混杂偏倚

10.药品临床试验质量管理规范（GCP）的目的是：

A.保证药品研发速度

B.保证临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益

C.降低试验成本

D.增加药品销量

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验方案应包括的内容有：

A.试验目的

B.入选标准

C.统计分析方法

D.药品定价

2.受试者的权益包括：

A.知情权

B.隐私权

C.自愿退出权

D.获得补偿权

3.伦理委员会的组成人员包括：

A.医学专业人员

B.非医学专业人员

C.法律专业人员

D.患者代表

4.数据监查委员会（DMC）的职责有：

A.审查临床试验数据的安全性

B.评估试验的有效性

C.决定是否继续、暂停或终止试验

D.制定试验方案

5.临床试验质量控制措施有：

A.研究者培训

B.监查员监查

C.稽查

D.受试者回访

6.常见的临床试验设计类型有：

A.平行组设计

B.交叉设计

C.析因设计

D.序贯设计

7.药品不良反应报告内容应包括：

A.患者基本信息

B.药品名称及用法用量

C.不良反应表现及处理

D.患者家族病史

8.临床试验中，对受试者的保护措施有：

A.伦理审查

B.知情同意

C.保险赔偿

D.数据保密

9.以下哪些情况可能导致临床试验数据缺失：

A.受试者失访

B.数据录入错误

C.仪器故障

D.研究人员疏忽

10.临床试验结束后，研究者应做的工作有：

A.整理试验资料

B.总结试验结果

C.销毁所有试验数据

D.向伦理委员会报告试验结束

判断题（每题2分，共10题）

1.临床试验可以不考虑受试者的意愿，直接纳入。（）

2.伦理委员会一旦批准试验，就无需再对试验进行监督。（）

3.数据管理中，原始数据可以随意修改。（）

4.双盲试验是指研究者和受试者都不知道治疗分配情况。（）

5.临床试验只需关注疗效，不必在意药品不良反应。（）

6.样本量越大，临床试验结果就一定越准确。（）

7.监查员的主要职责是监督研究者按时完成试验。（）

8.临床试验结束后，剩余药品可随意处理。（）

9.只要受试者签署了知情同意书，就可以不告知其试验的详细情况。（）

10.医学统计方法在临床试验中起着重要作用。（）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床试验中受试者知情同意的要点。

2.伦理委员会在临床试验中的作用有哪些？

3.数据监查委员会的主要工作内容是什么？

4.简述临床试验质量控制的重要性。

讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论临床试验中保护受试者权益与推进研究进度之间的平衡。

2.谈谈如何确保临床试验数据的真实性和可靠性。

3.分享你对伦理审查在临床试验中地位和意义的理解。

4.探讨临床试验中如何应对突发的严重不良事件。

答案

单项选择题答案

1.C

2.B

3.B

4.C

5.B

6.B

7.C

8.C

9.C

10.B

多项选择题答案

1.ABC

2.ABCD

3.ABCD

4.