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2026临床研究员招聘题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验中主要疗效指标是？

A.安全性指标

B.反映药物主要作用指标

C.次要疗效指标相关指标

D.不良事件指标

答案：B

2.伦理委员会的职责不包括？

A.审查研究方案

B.保护受试者权益

C.监督试验进度

D.确保研究符合伦理原则

答案：C

3.以下哪种不属于不良事件？

A.头痛

B.病情好转

C.皮疹

D.恶心

答案：B

4.药物临床试验分为几期？

A.2期

B.3期

C.4期

D.5期

答案：C

5.受试者签署知情同意书的核心是？

A.获得报酬

B.了解研究情况并自愿参与

C.配合医生工作

D.帮助医学发展

答案：B

6.病例报告表（CRF）的用途是？

A.记录患者基本信息

B.记录试验数据

C.记录医生诊断

D.记录医院收费情况

答案：B

7.随机化的目的是？

A.减少偏倚

B.增加样本量

C.提高试验速度

D.降低成本

答案：A

8.以下哪种是盲法试验的优点？

A.节省时间

B.避免主观因素影响

C.增加样本代表性

D.减少不良反应

答案：B

9.药物临床试验质量管理规范（GCP）的核心是？

A.保证试验数据准确

B.保护受试者权益和安全

C.提高药物疗效

D.降低药物价格

答案：B

10.数据监查委员会的主要作用是？

A.审核研究经费

B.监督试验数据安全和有效性

C.安排受试者入组

D.处理不良事件

答案：B

多项选择题（每题2分，共10题）

1.临床试验方案应包括以下哪些内容？

A.试验目的

B.入选标准

C.试验设计

D.统计分析方法

答案：ABCD

2.受试者的权益包括？

A.知情权

B.隐私权

C.自愿退出权

D.获得补偿权

答案：ABCD

3.伦理审查的内容包括？

A.研究的科学性

B.受试者的风险与受益

C.知情同意书的内容

D.研究者的资质

答案：ABCD

4.常见的临床试验设计类型有？

A.平行对照设计

B.交叉设计

C.析因设计

D.序贯设计

答案：ABCD

5.不良事件的处理原则包括？

A.及时报告

B.积极治疗

C.分析原因

D.记录详细

答案：ABCD

6.数据管理的工作包括？

A.数据录入

B.数据核查

C.数据存储

D.数据保密

答案：ABCD

7.临床试验中研究者的职责有？

A.遵循试验方案

B.保护受试者权益

C.记录和报告试验数据

D.招募受试者

答案：ABCD

8.药物临床试验的风险包括？

A.药物不良反应

B.试验设计不合理

C.数据造假

D.伦理问题

答案：ABCD

9.质量控制的措施有？

A.标准操作规程

B.监查

C.稽查

D.检查

答案：ABCD

10.知情同意书应包含的信息有？

A.研究目的

B.研究方法

C.可能的风险和受益

D.受试者的权利

答案：ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.临床试验可以不遵循伦理原则。（）

答案：错误

2.受试者签署知情同意书后不能退出试验。（）

答案：错误

3.伦理委员会可以由非医学专业人员组成。（）

答案：正确

4.不良事件一定与试验药物有关。（）

答案：错误

5.随机化可以完全消除偏倚。（）

答案：错误

6.双盲试验是指受试者和研究者都不知道分组情况。（）

答案：正确

7.病例报告表只需记录阳性结果。（）

答案：错误

8.数据监查委员会可以随时终止试验。（）

答案：正确

9.药物临床试验只需关注疗效，无需关注安全性。（）

答案：错误

10.临床试验结束后，受试者无权获得试验结果。（）

答案：错误

简答题（每题5分，共4题）

1.简述临床试验中保护受试者权益的主要措施。

答案：主要措施有伦理审查，确保方案科学及受试者风险受益合理；签署知情同意书，让受试者了解详情并自愿参与；及时处理不良事件，保障受试者安全与健康；保护受试者隐私等。

2.简述随机化在临床试验中的意义。

答案：随机化可使受试者被随机分配到各处理组，保证组间基线特征均衡可比，减少选择性偏倚，使结果更具可比性，让研究结果更能真实反映干预措施效果。

3.简述伦理委员会的组成和职责。

答案：组成包含医学、非医学专业人员，有法律、伦理学等背景。职责是审查研究方案的科学性、伦理合理性，保护受试者权益和安全，监督方案执行，确保研究符合伦理原则。

4.简述数据管理在临床试验中的重要性。

答案：数据管理确保试验数据准确、完整、及时、安全。准确的数据是评价药物疗效和安全性的基础，良好管理可避免数据错误和缺失，保证结