2025年抗体药物糖型分析新技术应用.pptxVIP

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2026-01-20 发布于天津
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2025年抗体药物糖型分析新技术应用.pptx

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第一章抗体药物糖型分析的重要性与趋势第二章糖型分析新技术的原理与实现第三章抗体药物糖型分析的自动化与智能化第四章临床前研究与糖型分析策略第五章糖型分析在生物类似药开发中的应用第六章糖型分析新技术的前沿与展望1

01第一章抗体药物糖型分析的重要性与趋势

抗体药物糖型分析现状与趋势技术需求需要同时满足检测限0.001%、通量200+样本/小时、糖型鉴定准确率99.5%的三重目标糖型分析在临床疗效中的作用以罗氏阿达木单抗为例，糖型变化导致15%的临床疗效差异监管趋势美国FDA和中国药监局将强制要求糖型数据提交传统方法的局限性HPLC和ELISA存在检测限高、耗时长的技术瓶颈行业痛点20