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2026年FDA脑机接口医疗设备审批加速策略.docx

2026年FDA脑机接口医疗设备审批加速策略.docx

    2026年FDA脑机接口医疗设备审批加速策略范文参考

    一、2026年FDA脑机接口医疗设备审批加速策略

    1.强化政策支持，优化审批流程

    1.1提高审批效率

    1.2建立专门评审小组

    1.3加强监管合作，推动国际标准制定

    1.3.1加强与国际组织的合作

    1.3.2借鉴国际先进经验

    1.4强化临床研究，确保设备安全有效

    1.4.1鼓励开展临床试验

    1.4.2加强临床试验监管

    1.5完善法规体系，明确设备分类

    1.5.1修订脑机接口医疗设备分类法规

    1.5.2细化设备技术指标

    1.6加强科普宣传，提高公众认知

    1.6.1开展脑机接口医疗设备科普宣传活动

    1.6.2加强与医

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