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医院药品采购管理与风险控制手册

前言

药品采购管理是医院运营管理的核心环节之一，直接关系到患者用药安全、临床治疗效果、医院运营成本及整体社会效益。本手册旨在规范医院药品采购行为，明确各相关部门及人员职责，识别并有效控制采购过程中的各类风险，确保药品质量可靠、供应及时、价格合理，为医院的稳健运行和患者的生命健康提供坚实保障。本手册适用于医院内部所有涉及药品采购计划、审批、实施、验收、付款及供应商管理等活动的部门与人员。

第一章总则

1.1定义与范围

本手册所称药品采购，是指医院为满足临床医疗、科研教学等需求，通过合法途径获取药品的一系列活动，包括采购计划制定、供应商遴选、采购方式确定、合同签订、药品验收、货款支付等全过程。其范围涵盖医院所有用于临床诊疗、预防、康复的西药、中成药、中药饮片、院内制剂所需原材料（若有）等。

1.2基本原则

1.质量第一原则：严格把控药品质量关，确保采购药品符合国家药品标准和相关规定，优先选择质量信誉好的品牌和供应商。

2.合法合规原则：严格遵守国家及地方关于药品采购的法律法规、政策规定，执行药品集中采购和带量采购等相关制度。

3.需求导向原则：以临床实际需求为出发点，结合医院发展规划、库存量及用药趋势，科学制定采购计划。

4.公开、公平、公正原则：在供应商遴选、采购过程中，坚持程序公开、机会均等、评价公正，杜绝不正当竞争。

5.经济性原则：在保证质量的前提下，通过比价、议价、集中采购等方式，力求降低采购成本，提高资金使用效益。

6.风险可控原则：建立健全风险识别、评估和应对机制，防范采购过程中的质量、供应、价格、廉政等各类风险。

1.3管理目标

1.保障临床药品的持续、稳定、安全供应，满足诊疗需求。

2.确保所采购药品的质量符合国家标准，杜绝假劣药品流入医院。

3.优化采购流程，降低采购成本和库存积压，提高库存周转率。

4.规范采购行为，预防和减少采购环节的差错与舞弊，确保资金安全。

5.建立良好的供应商合作关系，提升供应链整体效率与韧性。

第二章组织与人员管理

2.1组织架构与职责分工

医院应明确药品采购管理的牵头部门（通常为药学部或采购部，以下简称“采购管理部门”），并清晰界定其与临床科室、医务科、财务科、审计科、纪检监察室等相关部门的职责。

*采购管理部门：负责药品采购计划的汇总审核、采购目录的拟定与维护、供应商的遴选与管理、采购方式的选择与实施、采购合同的洽谈与签订、药品的验收与入库协调、采购付款的申请、采购数据的统计分析及本手册的执行与监督。

*临床科室：根据本科室临床需求，提出合理的药品申领计划，参与新药引进的论证，反馈药品使用情况和质量信息。

*药学部（药剂科）：负责药品处方集与基本用药供应目录的管理，审核临床用药需求的合理性，参与药品采购计划的制定，负责药品的验收、养护、调剂和临床药学服务，对药品质量进行全过程监控。

*医务科/质控科：负责监督临床合理用药，参与药品临床使用评价和采购目录的论证。

*财务科：负责采购资金的预算、筹措与支付，审核采购合同的财务条款，进行采购成本核算与财务监督。

*审计科/纪检监察室：负责对药品采购全过程的合规性、经济性进行审计监督，受理采购活动中的投诉举报，查处违规违纪行为。

2.2人员资质与要求

从事药品采购及相关管理工作的人员应具备相应的专业知识（如药学、医学、管理学、经济学等）和职业道德素养，熟悉国家药品管理及采购相关法律法规。医院应定期组织采购人员进行业务培训和廉政教育，确保其具备履职所需的专业能力和廉洁自律意识。采购人员应实行岗位责任制，定期轮岗。

第三章药品采购管理

3.1采购计划与预算管理

1.需求提报：临床科室根据日常消耗量、库存情况及临床需求变化，定期（如每月）向药学部提报药品申领计划。

2.计划审核与汇总：药学部（药剂科）结合医院基本用药供应目录、库存水平、临床需求紧急程度、药品效期及国家相关政策（如集采、国谈药品），对各科室提报的需求进行审核、汇总，编制医院月度/季度药品采购计划。

3.预算编制与审批：采购管理部门根据审核通过的采购计划及药品预计价格，编制采购预算，按医院财务审批流程报批后执行。预算应严格控制，原则上不得超预算采购。

3.2采购目录管理

1.目录制定：医院应根据国家基本药物目录、医保目录、临床诊疗指南、医院功能定位及患者需求，科学制定和动态调整“医院药品采购目录”（以下简称“采购目录”）。

2.新药引进：严格执行新药引进审批制度。临床科室提出新药引进申请，经药学部组织专家进行安全性、有效性、经济性及适用性论证，报医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）审议批准后方可纳入采购目录。

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