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公司原料药精制干燥工应急处置操作规程

文件名称：公司原料药精制干燥工应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司原料药精制干燥岗位的操作人员。适用于在原料药精制干燥过程中可能出现的紧急情况。操作人员应熟悉本规程，并严格按照规程执行。规程内容涉及应急处置的基本原则、操作步骤、安全注意事项等，以确保在紧急情况下能迅速、有效地进行处理，保障人员安全和生产设备完好。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.操作人员应穿戴符合规定的防护服，确保服装完整无破损，以防止化学品溅射。

b.使用防护眼镜，确保眼镜无划痕，佩戴时紧贴面部，防止液体溅入眼睛。

c.配戴防尘口罩，确保口罩密封良好，避免吸入粉尘和有害气体。

d.根据作业环境，可能需要佩戴防化学品手套、防静电鞋等，确保防护用具的完好性和适用性。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观，确保无损坏、松动现象。

b.检查电源线路，确保无裸露、老化、破损现象。

c.检查设备内部，确保无异物、油污，转动部件灵活。

d.检查干燥塔、过滤器等关键部件，确保其清洁、完好，无堵塞现象。

e.检查控制系统，确保仪表显示正常，操作按钮功能完好。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、油污，地面干燥。

b.检查通风系统，确保通风良好，有害气体排放达标。

c.检查紧急疏散通道，确保畅通无阻，疏散指示标志清晰可见。

d.准备应急物资，如灭火器、沙袋、防护用品等，放置于明显位置。

e.对操作人员进行岗前培训，确保其熟悉操作规程和应急处置措施。

4.操作前的其他要求：

a.操作人员应了解原料药的特性和干燥工艺流程，熟悉设备操作。

b.操作人员应掌握应急处置流程，了解紧急情况下的逃生路线。

c.操作人员应保持通讯畅通，确保在紧急情况下能及时得到支援。

d.操作前，应进行设备试运行，确保设备运行正常，无异常情况。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.启动前检查：按照规程进行设备外观、线路、内部部件和控制系统等的检查。

b.启动设备：按照操作规程依次启动辅助设备，如通风系统、加热系统等。

c.启动干燥塔：启动干燥塔，逐渐调整温度和湿度，确保原料药干燥条件符合要求。

d.加料：按照规定量加入原料药，注意控制加料速度，避免过快导致干燥不均。

e.监控：实时监控干燥过程中的温度、湿度、压力等参数，确保工艺参数在控制范围内。

f.停机：根据干燥程度和工艺要求，停止加料，逐步降低温度，直至完全停止干燥。

g.清理：干燥结束后，清理设备，检查无残留物，为下次生产做准备。

2.特殊工序的操作规范：

a.特殊原料药干燥：根据原料药的特性，调整干燥温度、湿度等参数，避免原料药分解。

b.高温高压干燥：严格控制温度和压力，防止设备损坏和人员伤害。

c.有毒有害物质干燥：加强通风，确保有害气体及时排出，操作人员需佩戴相应的防护用品。

3.异常工况的处理方法：

a.温度异常：立即停止加热，检查温度控制装置，调整至正常范围。

b.湿度异常：检查干燥塔密封性，修复泄漏，调整湿度控制装置。

c.压力异常：检查压力控制系统，排除故障，调整至正常范围。

d.设备故障：立即停止设备运行，通知维修人员，按照维修规程进行维修。

e.溅射泄漏：立即关闭泄漏源，穿戴防护用品，清理泄漏区域，报告上级。

f.火灾：立即启动灭火系统，疏散人员，报告消防部门，按照消防规程进行灭火。

g.其他紧急情况：按照应急处置预案，迅速采取有效措施，确保人员安全和设备完好。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：干燥塔及加热系统的温度应稳定在工艺规定的范围内，避免过高或过低影响干燥效果。

b.湿度：干燥塔内的湿度应保持在工艺规定的水平，以确保原料药干燥均匀。

c.压力：干燥塔和系统内的压力应稳定，压力波动应控制在允许范围内。

d.流量：干燥塔进出口的气体流量应保持恒定，确保原料药均匀干燥。

e.电流：设备运行时的电流应稳定，无异常波动，避免过载或欠载。

f.电压：设备运行所需的电压应稳定，波动范围应控制在允许范围内。

2.典型故障现象：

a.温度失控：设备温度急剧上升或下降，可能由于传感器故障或控制程序错误。

b.湿度过高或过低：干燥效果不佳或原料药损坏，可能是湿度控制装置故障或干燥条件设置不当。

c.压力波动：设备运行时压力频繁波动，可能是管道堵塞、阀门故障或控制系统问题。

d.流量异常：干燥塔进出口气体流量不稳定，可