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2026年质量工程师绩效评估及考核标准

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

考察内容：质量管理体系基础知识、法律法规及行业应用

1.根据ISO9001:2015标准，组织进行风险管理时，应遵循的核心原则不包括以下哪项？

A.识别不确定性

B.评估风险影响

C.制定风险应对措施

D.忽视风险发生的可能性

2.某电子制造企业采用SPC（统计过程控制）监控生产线，当控制图显示出现“单点超越控制界限”时，以下哪项处理方式最符合原则？

A.立即停线检修设备

B.记录数据并继续生产

C.分析异常原因并采取纠正措施

D.归咎于操作员失误

3.《产品质量法》规定，因产品存在缺陷造成人身、财产损害时，受害人可向生产者或销售者要求赔偿。若生产者赔偿后，可向销售者追偿的条件是？

A.销售者明知产品有缺陷仍销售

B.销售者故意隐瞒产品缺陷

C.生产者无法确定缺陷责任方

D.销售者未履行产品警示义务

4.在汽车行业的FMEA（失效模式与影响分析）中，风险优先数（RPN）计算公式为？

A.可靠性×严重度×检测度

B.失效率×严重度×措施成本

C.可预防性×严重度×影响范围

D.失效率×可检测性×责任人数量

5.某医疗器械公司需验证某批次植入式心脏起搏器的灭菌效果，最适用的验证方法是？

A.温湿度循环测试

B.微生物挑战实验

C.有限元应力分析

D.用户体验满意度调查

6.根据GB/T19001-2021标准，组织进行内部审核时，审核员不得审核自己曾经参与过策划或实施的流程，这一要求属于？

A.审核独立性原则

B.审核证据充分性原则

C.审核客观性原则

D.审核时效性原则

7.在产品设计和开发阶段，质量工程师应重点关注以下哪项文件？

A.生产工艺流程图

B.用户操作手册

C.设计评审报告

D.供应商评估表

8.某食品企业发现某批次产品微生物检测超标，但未造成实际投诉。根据HACCP体系要求，该企业应优先采取的措施是？

A.扣除供应商绩效分数

B.暂停该批次产品上市

C.分析超标原因并改进加工条件

D.向监管机构申请豁免

9.在六西格玛（6σ）管理中，DMAIC流程的“控制”（Control）阶段主要目的是？

A.确定改进方案并实施

B.监控过程稳定性并维持成果

C.分析数据并识别变异原因

D.设计实验验证假设

10.某轮胎企业采用PDCA循环进行质量改进，在“处置”（Act）阶段，以下哪项行动不属于标准流程？

A.复盘改进效果

B.更新控制计划

C.忽略未达标指标

D.制定预防措施

二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）

考察内容：质量工具应用、供应商管理及行业特殊要求

1.在进行供应商质量管理时，以下哪些方法属于有效评估工具？

A.供应商审核

B.价格谈判

C.交货准时率统计

D.产品返修率分析

2.根据医疗器械行业法规，某植入式设备需满足以下哪些要求才能上市？

A.通过ISO13485认证

B.完成临床前测试

C.获得NMPA批准

D.提交用户满意度报告

3.在进行质量成本分析时，以下哪些属于内部失败成本？

A.产品召回费用

B.来料检验工时

C.客户投诉处理费

D.返工返修材料费

4.某汽车制造企业采用APQP（先期产品质量策划）流程，以下哪些活动属于“产品设计和开发确认”阶段？

A.可制造性设计评审

B.小批量试产验证

C.设计历史文件更新

D.客户需求访谈

5.在实施精益生产（LeanManufacturing）时，质量工程师应关注以下哪些浪费类型？

A.过量生产

B.等待时间

C.多余库存

D.不合格品返工

三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）

考察内容：质量术语理解、法规常识及行业实践

1.ISO9004:2018标准是ISO9001的补充，仅适用于大型企业。（×）

2.当控制图显示“趋势上升”时，必须立即采取纠正措施。（√）

3.《消费者权益保护法》规定，产品“三包”期限不得低于国家规定的最低标准。（√）

4.FMEA中的“严重度（S）”评分最高为10分，表示缺陷会导致灾难性后果。（√）

5.供应商审核应每年至少进行一次，且审核时间不超过2小时。（×）

6.在医疗器械GMP中，批记录必须由授权人员签名和日期，但可手写。（×）

7.六西格玛的“测量”（Measure）阶段需收集至少30个数据点才能进行统计分析。（√）

8.PDCA循环中，“检查”（Check）阶段仅指检查产品是否符合标准。（×）

9.HACCP体系要求企业必须建立7个基本控制点，包括温度、时间等。（