药物临床试验伦理审查委员会管理制度、SOP、工作表格相关知识培训试题测试卷附答案.docxVIP

药物临床试验伦理审查委员会管理制度、SOP、工作表格相关知识培训试题测试卷附答案

一、单选题（共40题，每题只有1个正确答案）

您的姓名：[填空题]*

_________________________________

1.?药物临床试验伦理审查工作表格设计的核心依据是（）[单选题]*

A.伦理委员会日常工作习惯

B.标准操作规程（SOP）及相关法规要求(正确答案)

C.申办者提交材料格式

D.审查项目类型灵活调整

2.?伦理审查工作表格的核心作用不包括（）[单选题]*

A.规范审查流程记录，保障可追溯性

B.简化审查步骤，降低工作复杂度(正确答案)

C.固化审查要点