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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

2025年度医疗器械质量保证与市场监管合作合同

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

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法定代表人：____________________

鉴于甲方从事医疗器械的生产、销售或使用，乙方从事医疗器械的质量保证与市场监管工作，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就2025年度医疗器械质量保证与市场监管合作事宜达成如下协议：

一、合作内容

1.甲方承诺在2025年度内，对其生产的医疗器械进行严格的质量控制，确保产品质量符合国家相关标准和规定。

（1）对甲方生产、销售或使用的医疗器械进行抽样检验；

（2）对甲方进行质量管理体系审核；

（3）对甲方进行市场巡查，确保其产品符合市场准入要求；

（4）对甲方进行法律法规宣传和培训。

二、合作期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，自2025年1月1日起至2025年12月31日止。

三、权利与义务

1.甲方权利与义务：

（1）甲方有权要求乙方按照本合同约定，对其生产的医疗器械进行质量监督和市场监管；

（2）甲方应积极配合乙方的工作，提供必要的资料和协助；

（3）甲方应按照国家相关标准和规定，对生产的医疗器械进行质量控制；

（4）甲方应遵守国家法律法规，不得生产、销售或使用假冒伪劣医疗器械。

2.乙方权利与义务：

（1）乙方有权对甲方生产的医疗器械进行抽样检验、质量管理体系审核和市场巡查；

（2）乙方应按照国家相关标准和规定，对甲方进行质量监督和市场监管；

（3）乙方应确保抽样检验、质量管理体系审核和市场巡查的公正、公平、公开；

（4）乙方应遵守国家法律法规，不得泄露甲方商业秘密。

四、保密条款

双方对本合同内容以及合作过程中所获取的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

五、违约责任

1.甲方违反本合同约定，未按照国家相关标准和规定进行质量控制，导致产品质量不合格的，应承担相应的法律责任。

2.乙方违反本合同约定，未按照国家相关标准和规定进行质量监督和市场监管，导致医疗器械市场秩序混乱的，应承担相应的法律责任。

六、争议解决

双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

代表人（签字）：____________________

代表人（签字）：____________________

签订日期：____________________

附件：

1.甲方生产、销售或使用的医疗器械清单；

2.乙方质量监督和市场监管计划。