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2025年认可工程师真题下载

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、

简述认可制度在国际贸易和国内经济发展中的作用和意义。

二、

根据ISO/IEC17021:2015标准，简述认可机构对要求提供管理体系认证的组织进行评审的基本要求。

三、

管理体系认证中常用的“过程方法”和“风险思维”原则分别是什么？请简述它们在认证实践中的应用。

四、

某医疗器械生产企业的质量管理体系发生重大变更（例如，组织结构调整或关键人员离职），简述该企业应如何履行相关管理要求，并说明认可机构在后续监督评审中应关注哪些方面。

五、

在产品认证（如CCC认证）的抽样检验过