数字疗法产品审批路径与市场准入研究.docx

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数字疗法产品审批路径与市场准入研究

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、数字疗法产品行业现状与发展趋势 4

1、全球数字疗法市场发展概况 4

主要国家与地区的市场规模与增长趋势 4

典型企业与代表性产品分析 5

2、中国数字疗法行业发展现状 7

产业链构成与核心参与方 7

技术应用与产品落地典型案例 7

二、数字疗法产品的审批路径分析 8

1、国际主要市场的监管框架与审批机制 8

欧盟CE认证下的医疗软件审批流程 8

2、中国数字疗法产品注册审批制度 9

国家药监局(NMPA)对数字疗法的分类与管理标准 9

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