数字疗法产品审批路径与市场准入研究
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、数字疗法产品行业现状与发展趋势 4
1、全球数字疗法市场发展概况 4
主要国家与地区的市场规模与增长趋势 4
典型企业与代表性产品分析 5
2、中国数字疗法行业发展现状 7
产业链构成与核心参与方 7
技术应用与产品落地典型案例 7
二、数字疗法产品的审批路径分析 8
1、国际主要市场的监管框架与审批机制 8
欧盟CE认证下的医疗软件审批流程 8
2、中国数字疗法产品注册审批制度 9
国家药监局(NMPA)对数字疗法的分类与管理标准 9
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