2025医疗器械产品召回与处理质量保证合同规范.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械产品召回与处理质量保证合同规范

合同编号：____________________

甲方（制造商/销售商）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

乙方（使用单位/购买单位）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

鉴于甲方制造/销售医疗器械产品，乙方购买/使用该产品，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，就医疗器械产品召回与处理质量保证事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、产品信息

1.产品名称：____________________

2.产品规格型号：____________________

3.注册证编号：____________________

4.生产批号：____________________

5.生产日期：____________________

6.保质期：____________________

二、召回与处理

1.甲方承诺对存在质量问题的医疗器械产品进行召回，并承担相应责任。

2.乙方在发现产品存在质量问题时，应及时通知甲方，并提供相关证据。

3.甲方在接到乙方通知后，应在____小时内进行调查，确认问题存在。

4.甲方在确认问题存在后，应在____小时内制定召回计划，并通知乙方。

5.乙方应在接到召回通知后，配合甲方进行召回工作。

6.甲方对召回的产品进行检测、维修或更换，确保产品质量符合规定要求。

7.甲方在召回过程中，应确保乙方合法权益不受侵害。

三、质量保证

1.甲方保证其生产的医疗器械产品符合国家相关法规、标准及约定要求。

2.甲方应对其生产的医疗器械产品承担质量责任，并承担由此产生的损害赔偿责任。

3.乙方在购买/使用产品过程中，如发现产品质量问题，有权要求甲方进行维修或更换。

4.甲方在接到乙方通知后，应在____小时内对问题进行确认，并采取相应措施。

5.甲方在产品质保期内，对产品进行定期检查，确保产品质量稳定。

四、保密条款

1.双方对本合同内容负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.本保密条款在合同履行完毕后继续有效。

五、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

六、合同生效与终止

1.本合同自双方签字盖章之日起生效。

2.本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。

3.合同到期后，如双方无异议，本合同自动续期____年。

4.合同提前终止需经双方书面同意。

七、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，可由双方另行协商解决。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

签订日期：____________________

甲方代表（签字）：____________________

乙方代表（签字）：____________________