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制药现场QA培训

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目录

01

培训引言

02

质量保证基础知识

03

现场职责执行

04

关键流程监控

05

问题处理机制

06

培训评估与总结

01

培训引言

培训目标设定

掌握GMP核心要求

通过系统化培训使学员深入理解药品生产质量管理规范（GMP）的核心条款，包括人员卫生、环境控制、设备验证等关键要素，确保生产合规性。

提升偏差处理能力

强化文件管理技能

培养学员独立识别、记录和调查生产现场偏差的能力，掌握CAPA（纠正与预防措施）的制定与实施流程，减少质量风险。

指导学员规范填写批生产记录、设备日志等关键文件，理解数据完整性的重要性，避免因记录错