原创力文档再生医学监管政策演变与行业标准制定
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、再生医学监管政策演变历程 4
1、国际再生医学监管框架的发展 4
美国FDA对细胞与基因治疗产品的审批机制演变 4
欧盟ATMP法规的建立与实施进展 5
2、中国再生医学监管政策演进 7
从科研导向到产业规范：我国监管政策阶段性变化 7
干细胞临床研究管理办法（试行）》及后续修订影响分析 8
二、行业标准制定现状与挑战 10
1、技术标准体系构建进展 10
细胞制备、质量控制与检测标准的发展现状 10
基因编辑与组织工程产品的标准化路径探索 12
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