2025年化学原料药精制工艺优化考核卷及答案.docxVIP

2025年化学原料药精制工艺优化考核卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.在化学原料药精制过程中，选择合适的溶剂通常不需要考虑的主要因素是：

A.溶解能力（对目标产物和杂质的溶解度差异）

B.沸点与闪点（对蒸馏或加热操作的影响）

C.与目标产物的化学亲和性（避免发生副反应）

D.成本和环境影响

2.对于热不稳定或不耐酸的原料药，以下哪种精制方法通常不适用？

A.重结晶

B.萃取

C.吸附

D.蒸馏

3.在萃取精制过程中，为了提高目标产物的萃取率，通常应选择：

A.目标产物在萃取剂中的溶解度远大于在水中的溶解度

B.目标产物在萃取剂中的溶解度远小于在水中的溶解度

C.萃取剂与水互溶性好

D.萃取剂与水完全不互溶

4.以下哪种技术主要利用物质挥发度的差异进行分离？

A.吸附

B.重结晶

C.蒸馏

D.萃取

5.向含有不溶性杂质的溶液中加入某种物质，使杂质形成沉淀而与目标产物分离，此方法称为：

A.萃取

B.重结晶

C.沉淀法

D.吸附法

6.优化化学原料药精制工艺的主要目标通常不包括：

A.提高目标产物的纯度

B.降低生产成本

C.提高设备利用率

D.减少产品收率

7.在进行精制工艺优化时，采用单因素试验法的主要缺点是：

A.操作简单

B.耗时较短

C.难以找到最优工艺参数组合

D.适用于多因素问题

8.下列关于吸附法精制说法错误的是：

A.常用于去除有色杂质或特定官能团杂质

B.吸附剂的选择对精制效果至关重要

C.吸附过程通常是可逆的

D.吸附剂的再生通常容易

9.原料药精制工艺放大过程中，需要特别关注的问题通常不包括：

A.搅拌效率的变化

B.传质传热效率的变化

C.工艺参数的精确控制难度增加

D.原料药的初始纯度

10.符合绿色化学原则的原料药精制工艺优化方向通常包括：

A.尽可能使用高沸点溶剂

B.减少废物产生，提高原子经济性

C.增加工艺步骤以提高纯度

D.选择昂贵的专用设备

二、填空题（每空1分，共15分）

1.原料药精制的主要目的是去除杂质，确保产品质量符合________要求。

2.选择精制溶剂时，通常要求目标产物在其中的溶解度________，而杂质在其中的溶解度________。

3.重结晶操作中，通常需要控制溶液的过饱和度，以获得________的晶体。

4.萃取过程达到平衡时，目标产物在两相（如有机相和水相）中的浓度比称为________。

5.吸附法精制中，吸附剂通常需要具备高选择性、高吸附容量和良好的________性。

6.工艺优化过程中，收率和纯度往往是相互________的关系。

7.在设计精制工艺时，必须考虑操作条件的________和________限制。

8.某原料药对酸敏感，精制过程中应避免使用________法，并控制溶液的pH值在________范围。

9.为了减少有机溶剂的使用，可以探索的精制技术包括________精制和________精制等。

10.工艺放大时，必须遵循________原则，确保放大前后工艺行为的一致性。

三、简答题（每题5分，共20分）

1.简述重结晶法精制的原理及其主要优缺点。

2.简述萃取法精制中，选择萃取剂应考虑哪些关键因素？

3.简述吸附法精制中，如何选择合适的吸附剂？

4.简述在精制工艺优化过程中，如何确定优化的目标和评价指标？

四、计算题（每题6分，共12分）

1.某原料药在水中的溶解度为5g/L，在乙醇中的溶解度为200g/L。现有100L水溶液，其中含有50kg目标原料药和10kg杂质（杂质不溶于乙醇）。现欲采用乙醇萃取法提纯原料药，假设每次萃取后有机相与水相体积比为1:1，且原料药在两相中的分配系数（水相/有机相）为0.05。试计算进行一次萃取后，水相中残留的目标原料药质量是多少千克？

2.某原料药通过重结晶提纯，初始粗品质量为20g，纯度为80%（w/w）。经过一次重结晶后，得到精制产品15g，纯度为95%（w/w）。请计算该原料药经过一次重结晶的收率是