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2026年实验室管理体系建立与运行试题含答案

一、单选题（共10题，每题2分，合计20分）

1.在实验室管理体系中，PDCA循环的核心是哪个环节？

A.计划（Plan）

B.执行（Do）

C.检查（Check）

D.改进（Act）

2.实验室质量手册应至少由哪个部门批准发布？

A.实验室负责人

B.主管质量负责人

C.法定代表人

D.内部审核员

3.当实验室发现某项检测方法不符合ISO/IEC17025：2017标准时，应优先采取哪种措施？

A.立即停止使用该方法

B.临时调整方法参数

C.重新进行方法验证

D.向客户解释方法局限性

4.实验室管理体系中，内审员的主要职责是什么？

A.编写和管理程序文件

B.对体系运行进行符合性评估

C.负责外部审核的陪同工作

D.制定纠正措施

5.实验室人员资质认定通常采用哪种方式？

A.简历评审

B.理论考试

C.实际操作考核

D.以上均是

6.设备检定/校准的目的是什么？

A.确认设备量值准确

B.评估设备性能

C.维护设备安全

D.以上均是

7.实验室管理体系中，管理评审应由谁主持？

A.实验室主任

B.质量负责人

C.技术负责人

D.法定代表人

8.某项检测项目因客户要求保密，实验室应如何处理？

A.拒绝承接该检测项目

B.与客户签订保密协议

C.向监管机构报告

D.内部讨论决定

9.实验室管理体系文件通常分为几级？

A.2级（质量手册和程序文件）

B.3级（质量手册、程序文件和作业指导书）

C.4级（质量手册、程序文件、作业指导书和记录）

D.5级（以上所有）

10.风险管理在实验室管理体系中的作用是什么？

A.识别潜在风险并制定应对措施

B.减少实验室运营成本

C.提高检测效率

D.以上均不是

二、多选题（共5题，每题3分，合计15分）

1.实验室管理体系中，程序文件应包括哪些内容？

A.检测方法的操作步骤

B.人员职责分配

C.设备维护计划

D.不符合项处理流程

E.客户投诉处理程序

2.实验室人员培训应涵盖哪些方面？

A.检测方法原理

B.仪器操作技能

C.质量管理体系知识

D.安全操作规程

E.案例分析

3.设备管理应包括哪些环节？

A.设备采购

B.检定/校准

C.使用记录

D.维护保养

E.报废处置

4.实验室不符合项的纠正措施应考虑哪些因素？

A.不符合的性质和影响

B.纠正措施的有效性

C.预防再发措施

D.资源投入

E.时间节点

5.客户满意度调查应关注哪些方面？

A.检测报告质量

B.响应速度

C.服务态度

D.价格合理性

E.问题解决效率

三、判断题（共10题，每题1分，合计10分）

1.实验室管理体系必须完全符合ISO/IEC17025：2017标准才能通过认证。（×）

2.实验室所有检测人员都必须持证上岗。（√）

3.设备的检定和校准可以合并进行。（×）

4.管理评审每年至少进行一次。（√）

5.客户的投诉不属于实验室不符合项。（×）

6.实验室管理体系文件可以长期不更新。（×）

7.内部审核员可以审核自己负责的领域。（×）

8.设备的维护保养记录必须保存5年以上。（√）

9.实验室所有记录都必须经过审核才能归档。（×）

10.风险管理只需在实验室建立初期进行一次。（×）

四、简答题（共5题，每题5分，合计25分）

1.简述实验室管理体系建立的基本步骤。

2.解释设备检定和校准的区别。

3.列举实验室常见的不符合项类型及处理流程。

4.说明实验室管理评审的主要目的和内容。

5.描述实验室风险管理的基本流程。

五、论述题（共1题，10分）

结合你所在行业的实际情况，论述实验室管理体系对检测数据准确性和公正性的重要性，并举例说明如何通过体系运行减少潜在风险。

答案与解析

一、单选题答案

1.D

2.C

3.C

4.B

5.D

6.D

7.A

8.B

9.C

10.A

解析：

1.PDCA循环以“改进”为核心，通过不断循环实现体系优化。

3.检测方法不符合标准时，应优先重新验证，确保方法有效性。

5.人员资质认定需结合理论、实操和简历综合评估。

7.实验室主任对体系运行负总责，主持管理评审。

10.风险管理是识别、评估和应对潜在问题，确保体系稳健运行。

二、多选题答案

1.A,B,C,D,E

2.A,B,C,D,E

3.A,B,C,D,E

4.A,B,C,D,E

5.A,B,C,D,E

解析：

1.程序文件需覆盖实验室所有关键操作流程。

3.