2013年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解.docxVIP

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2013年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》真题及详解.docx

2013年执业药师职业资格考试《药事管理与法规》练习题及详解

第一部分:药事管理概述

1.药事管理的定义与任务

药事管理是指国家对药品的研发、生产、流通、使用和监督管理活动进行的一系列组织、协调、指导、监督和控制。其核心任务是保证药品的安全、有效、经济、合理。

2.药品分类

处方药与非处方药

基本药物与特殊管理药品

中药材、中药饮片、中成药

3.药品监督管理体系

国家药品监督管理局

省级药品监督管理局

市级药品监督管理局

第二部分:药品管理法规

1.《药品管理法》

药品注册管理

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