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2026年实验室现场评审常见问题与迎审准备要点测评含答案

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.在实验室现场评审中，哪项文件是必须核查的核心文件？

A.实验室年度预算报告

B.仪器设备检定/校准证书

C.人员培训签到表

D.客户投诉处理记录

2.ISO/IEC17025:2017标准中，实验室质量管理体系的核心要素不包括以下哪项？

A.文件控制

B.不合格品控制

C.客户满意度调查

D.内部审核

3.实验室现场评审时，评审员发现某项检测方法未进行确认，可能违反了ISO/IEC17025:2017的哪项要求？

A.7.5.5.1（检测和校准方法的选择）

B.4.1.5（人员能力）

C.5.4.2（管理评审）

D.8.5.1（过程控制）

4.在实验室管理体系文件中，哪份文件应明确实验室的检测/校准范围？

A.管理评审报告

B.仪器设备台账

C.资质证书申请表

D.实验室组织机构图

5.实验室现场评审时，评审员提问“如何处理检测过程中发现的系统偏差？”该问题主要考察实验室的哪项能力？

A.数据分析能力

B.人员培训效果

C.不符合项控制能力

D.设备维护记录的完整性

6.ISO/IEC17025:2017标准中，‘技术负责人’的主要职责不包括以下哪项？

A.确保检测/校准方法的适用性

B.管理实验室的财务预算

C.组织内部审核

D.负责实验室的设备采购

7.实验室现场评审时，评审员要求查看某项检测记录的原始数据，该要求主要验证实验室的哪项要素？

A.6.4.1（结果质量控制）

B.8.2.1（检测和校准过程）

C.7.2.2（人员能力）

D.4.2.4（供应商选择）

8.实验室管理体系文件中，‘操作规程’应明确哪项内容？

A.人员绩效考核标准

B.检测/校准步骤和方法

C.客户投诉处理流程

D.管理评审的频率

9.ISO/IEC17025:2017标准中，‘持续改进’的要求体现在以下哪项活动？

A.年度财务审计

B.内部审核和管理评审

C.人员招聘计划

D.客户满意度调查报告

10.实验室现场评审时，评审员发现某项检测报告未注明检测人、审核人、批准人，可能违反了ISO/IEC17025:2017的哪项要求？

A.8.5.2（记录保护）

B.7.5.6（设备和校准）

C.5.3（组织结构）

D.8.1（管理职责）

二、多选题（共5题，每题3分，共15分）

1.实验室现场评审时，评审员可能核查以下哪些文件以验证实验室的文件控制体系？

A.文件发布记录

B.文件修订历史

C.文件分发清单

D.文件作废声明

2.ISO/IEC17025:2017标准中，实验室应如何确保检测/校准结果的准确性？

A.使用标准物质进行监控

B.定期进行能力验证

C.保留原始记录和数据处理记录

D.实施人员比对实验

3.实验室现场评审时，评审员发现以下哪些情况可能表明实验室存在不符合项？

A.检测报告中的数据未经过核验

B.人员培训记录不完整

C.设备校准证书过期

D.检测方法未进行确认

4.实验室管理体系文件中，‘设备管理程序’应包含哪些内容？

A.设备的采购要求

B.设备的检定/校准计划

C.设备的维护保养记录

D.设备的报废流程

5.实验室现场评审时，评审员可能提问以下哪些问题以考察实验室的管理评审能力？

A.“如何识别管理评审的输入？”

B.“上一次管理评审的改进措施是否有效？”

C.“客户投诉对实验室管理体系的影响如何？”

D.“实验室的财务状况是否影响服务质量？”

三、判断题（共10题，每题1分，共10分）

1.实验室现场评审时，评审员只需核查实验室的资质证书，无需查看内部文件。（×）

2.ISO/IEC17025:2017标准要求实验室必须使用标准物质进行检测/校准。（×）

3.实验室管理体系文件应定期修订，但修订频率无需与标准要求一致。（×）

4.实验室现场评审时，评审员发现某项检测记录缺少审核人签名，属于不符合项。（√）

5.ISO/IEC17025:2017标准要求实验室必须设立独立的技术负责人。（×）

6.实验室管理体系文件中，‘内部审核程序’应明确审核的频率和范围。（√）

7.实验室现场评审时，评审员只需关注实验室的财务报表，无需查看设备管理记录。（×）

8.ISO/IEC17025:2017标准要求实验室必须使用电子记录系统。（×）

9.实验室管理体系文件应确保所有人员都能获得必要的文件。（√）

10.实验室现场评审时，评审员发现某项检测报告的数据与原始记录不符，属于严重不符合项。（√）

四、简