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2025年度经典药店医疗器械自查报告

为全面落实医疗器械质量安全主体责任，强化经营过程风险管控，我单位依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“规范”）及相关法规要求，于2025年10月15日至11月20日，组织质量管理人员、仓储负责人、销售主管等组成专项自查小组，对医疗器械采购、储存、销售及售后服务全流程开展系统性自查。现将自查情况报告如下：

一、自查工作组织与实施

本次自查以“风险导向、全面覆盖、问题归零”为原则，制定《2025年度医疗器械专项自查方案》，明确自查范围为门店在售的第一类、第二类医疗器械（涵盖血压计、血糖仪、体温计、助听器、轮椅、医用外科口罩等23