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数字疗法(DTx)2025年FDA患者报告结果数据采集要求.docx

数字疗法(DTx)2025年FDA患者报告结果数据采集要求.docx

    数字疗法(DTx)2025年FDA患者报告结果数据采集要求

    一、数字疗法(DTx)2025年FDA患者报告结果数据采集要求

    1.数据采集的重要性

    1.1数据采集的重要性

    1.2数据采集的方法

    1.2.1电子健康记录（EHR）数据

    1.2.2患者自我报告数据

    1.2.3第三方数据源

    1.3数据采集的要求

    1.3.1数据质量

    1.3.2数据安全

    1.3.3数据报告

    1.4总结

    二、数字疗法(DTx)患者报告结果数据的具体要求与规范

    2.1数据收集的标准化流程

    2.2数据质量保证

    2.3数据隐私保护

    2.4数据分析的方法与工具

    2.5数据报告与监管合规

    2.6数据共

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