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2025年生物医药仿制药一致性评价项目创新应用场景可行性研究

一、2025年生物医药仿制药一致性评价项目创新应用场景可行性研究

1.1项目背景与宏观政策驱动

1.2行业现状与技术痛点分析

1.3创新应用场景的提出与研究意义

二、创新应用场景的理论基础与技术架构

2.1基于人工智能与数字孪生的虚拟评价理论

2.2真实世界数据与因果推断的评价方法论

2.3区块链赋能的全生命周期质量追溯体系

2.4柔性智能制造与连续化生产的技术路径

三、创新应用场景的实施路径与关键节点

3.1虚拟评价平台的构建与验证流程

3.2真实世界数据评价的合规接入与分析实施

3.3区块链追溯体系的部署与节