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医疗卫生信息安全管理手册

第1章基础管理与制度规范

1.1安全管理制度

1.2数据保密与隐私保护

1.3安全责任与考核机制

1.4安全培训与教育

1.5安全事件报告与处理

第2章网络与系统安全

2.1网络架构与安全策略

2.2系统访问控制与权限管理

2.3网络入侵检测与防御

2.4信息安全审计与监控

2.5安全漏洞管理与修复

第3章数据安全管理

3.1数据分类与分级管理

3.2数据存储与传输安全

3.3数据备份与恢复机制

3.4数据销毁与处理规范

3.5数据生命周期管理

第4章人员与权限管理

4.1员工安全意识培训

4.2人员权限分配与管理

4.3安全审计与访问记录

4.4安全违规处理与惩戒

4.5安全人员资质与考核

第5章应急与灾难恢复

5.1安全事件应急预案

5.2安全事件响应流程

5.3灾难恢复与业务连续性

5.4应急演练与评估

5.5安全恢复与重建机制

第6章法规与合规管理

6.1国家相关法律法规

6.2行业标准与规范要求

6.3合规性检查与审计

6.4合规性整改与提升

6.5合规性培训与宣传

第7章安全技术与工具应用

7.1安全技术标准与规范

7.2安全工具与平台使用

7.3安全设备与硬件管理

7.4安全软件与系统配置

7.5安全技术更新与维护

第8章安全文化建设与持续改进

8.1安全文化建设与宣传

8.2安全文化建设评估

8.3安全改进机制与反馈

8.4安全文化建设激励机制

8.5安全文化建设持续优化

第1章基础管理与制度规范

一、安全管理制度

1.1安全管理制度

医疗卫生信息安全管理手册的实施，必须建立完善的安全管理制度，以确保信息在采集、存储、传输、处理和销毁等全生命周期中，始终处于可控、安全的状态。根据《中华人民共和国网络安全法》《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）等相关法律法规，医疗机构应建立覆盖信息安全管理的三级安全管理制度，即组织管理、技术管理、制度管理，形成“制度—技术—人员”三位一体的安全管理体系。

根据国家卫健委发布的《医疗机构数据安全管理办法》（2021年修订版），医疗机构需建立数据安全风险评估机制，定期开展数据安全风险评估和隐患排查，确保信息系统的安全可控。同时，医疗机构应建立数据访问控制机制，通过角色权限管理、最小权限原则等手段，确保数据的访问和操作仅限于授权人员。

医疗机构应建立安全事件应急响应机制，根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/Z20986-2019），对信息安全事件进行分类分级管理，确保事件发生后能够及时响应、有效处置，并形成事件报告与处理流程，确保信息系统的持续安全运行。

1.2数据保密与隐私保护

医疗卫生信息包含患者个人健康信息、诊疗记录、药品使用记录等，属于敏感个人信息，必须严格遵守《个人信息保护法》《个人信息安全规范》等相关法律要求。医疗机构应建立数据保密与隐私保护制度，确保信息在采集、存储、传输、使用、销毁等各环节中，均符合最小化处理原则和数据分类分级管理。

根据《医疗信息数据安全规范》（GB/T35114-2019），医疗机构应建立数据分类分级管理制度，对医疗信息进行分类分级管理，明确不同级别的信息权限和处理方式。例如，患者个人健康信息属于重要数据，需采用加密存储、访问控制等措施进行保护；诊疗记录、药品使用记录等属于一般数据，需采用权限管理和日志审计等手段进行管控。

同时，医疗机构应建立数据访问权限管理制度，根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），对数据访问权限进行分级管理，确保数据的访问仅限于授权人员，并定期进行权限审计和安全评估，防止数据泄露和滥用。

1.3安全责任与考核机制

医疗卫生信息安全管理是一项系统性、长期性的工作，必须建立明确的安全责任机制，确保各岗位人员在信息安全管理中承担相应的责任。根据《医疗机构信息化管理规范》（WS/T645-2012），医疗机构应明确信息安全责任体系，包括信息系统的安全责任人、数据管理人员、技术管理人员、审计人员等，形成“责任到人、职责到岗”的安全管理机制。

同时，医疗机构应建立安全绩效考核机制，将信息安全工作纳入绩效考核体系，定期对信息安全工作进行评估，确保安全管理措施的有效落实。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T20984-2016），医疗机构应建立安全绩效评估机制，从制度建设、技术防护、人员培训、事件处置等方面进行评