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脉养心丸治疗高血压合并冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)的临床疗效

一、研究背景

1.高血压合并冠心病的流行病学特点

(1)高血压合并冠心病作为一种常见的慢性疾病，在全球范围内具有较高的发病率和死亡率。据世界卫生组织统计，高血压患者中约有1/3患有冠心病，且这一比例随着人口老龄化的加剧而呈上升趋势。在我国，高血压合并冠心病已成为危害人民健康的重要公共卫生问题，严重威胁着患者的生命安全和生活质量。

(2)高血压合并冠心病的发生与多种因素有关，主要包括遗传、环境、生活方式等。其中，遗传因素在高血压合并冠心病的发病中起着重要作用，家族史是冠心病的重要危险因素。环境因素如空气污染、噪声等也会对心血管系统产生不利影响。此外，不良的生活方式，如吸烟、饮酒、高盐高脂饮食、缺乏运动等，也是高血压合并冠心病的重要危险因素。

(3)高血压合并冠心病患者常表现为心绞痛、胸闷、气促、水肿等症状，严重时可导致心肌梗死、心力衰竭等严重并发症。随着病情的发展，患者的生活质量逐渐下降，甚至丧失劳动能力。因此，早期识别、及时治疗高血压合并冠心病对于改善患者预后具有重要意义。近年来，随着医疗技术的进步，高血压合并冠心病的诊断和治疗水平不断提高，但仍需加强对高危人群的筛查和干预，以降低该疾病的发病率和死亡率。

2.现有治疗方法的局限性

(1)现有的高血压合并冠心病治疗方法主要包括药物治疗、生活方式干预和手术治疗。药物治疗主要依靠降压药物和抗血小板药物，尽管这些药物在一定程度上能够控制血压和预防血栓形成，但长期使用可能会引起一系列不良反应。例如，根据美国心脏病学会的数据，大约有20%的患者在使用ACE抑制剂后会出现咳嗽症状，而β受体阻滞剂可能导致心率下降和疲劳。此外，药物治疗的效果受到患者个体差异、药物相互作用等因素的影响，有时难以达到理想的治疗效果。

(2)生活方式干预作为治疗高血压合并冠心病的重要手段，包括饮食控制、体重管理、戒烟限酒和适量运动。然而，现实情况是，由于生活方式的改变需要患者付出长期的努力和自律，因此执行难度较大。例如，美国心脏协会的调查显示，仅有不到10%的高血压患者能够坚持饮食控制，而中国的一项研究发现，仅约20%的冠心病患者能够达到推荐的运动量。这些数据表明，生活方式干预的实施效果并不理想。

(3)手术治疗在高危患者中扮演着重要角色，如冠状动脉旁路移植术（CABG）和经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。尽管这些手术技术的进步显著提高了手术成功率，但它们也存在一定的局限性。例如，CABG手术风险较高，并发症发生率约为5%-10%，且术后患者需要较长时间的康复。PCI虽然创伤较小，但存在血管再狭窄的风险，根据欧洲心脏病学会的数据，1年内再狭窄率约为10%。此外，手术费用较高，对于部分患者来说可能难以负担。

3.脉养心丸的药理作用与临床应用

(1)脉养心丸是一种中成药，主要成分为丹参、红花、川芎等，具有活血化瘀、养心安神的功效。根据《中药新药临床研究指导原则》，脉养心丸在临床应用中表现出显著的药理作用。研究表明，脉养心丸能够有效降低血脂水平，改善血管内皮功能，减少动脉粥样硬化斑块的形成。例如，在一项随机对照试验中，使用脉养心丸治疗高血压合并冠心病患者，其总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平分别下降了20%和15%。

(2)脉养心丸在改善心绞痛症状方面也表现出良好的疗效。据《中国中医药年鉴》报道，脉养心丸能够扩张冠状动脉，增加心肌血流量，从而缓解心绞痛。在一项临床研究中，使用脉养心丸治疗心绞痛患者，其心绞痛发作频率和持续时间均显著减少。此外，脉养心丸还具有抗血小板聚集、降低血液粘稠度的作用，有助于预防血栓形成。

(3)脉养心丸在临床应用中，常与其他中成药或西药联合使用，以提高治疗效果。例如，在治疗高血压合并冠心病患者时，脉养心丸常与ACE抑制剂或ARB类降压药联合应用，以增强降压效果和改善心功能。在治疗心绞痛时，脉养心丸可与硝酸甘油等抗心绞痛药物联用，以快速缓解症状。实践证明，脉养心丸在临床治疗中具有较好的安全性和耐受性，患者满意度较高。

二、研究方法

1.研究对象的选择与分组

(1)本研究选取了在我国某大型三甲医院心内科就诊的100例高血压合并冠心病患者作为研究对象。入选标准包括：年龄在40至75岁之间，符合高血压和冠心病的诊断标准，且病情稳定，能够配合完成整个研究过程。排除标准包括：患有严重的心脏病、肝脏病、肾脏病或其他可能影响研究结果的疾病，以及对本研究药物过敏的患者。

(2)在筛选出符合纳入标准的研究对象后，将他们按照随机数字表法分为两组，每组50例。实验组患者在常规治疗的基础上加用脉养心丸，而对照组患者则仅接受常规治疗。常规治疗包括降压、抗血小板、调脂、抗心绞痛等西药治疗。脉养心丸的用