IIT临床研究培训
日期:
20XX
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演讲人:
01.
培训概述
02.
法规与伦理基础
03.
研究设计原理
04.
实施操作要点
05.
数据管理规范
06.
总结与评估
CONTENTS
目录
培训概述
01
IIT定义与核心目标
01
02
03
研究者发起的临床试验(IIT)定义
IIT指由医疗机构或学术研究者主导、非药企赞助的临床研究,旨在探索疾病机制、优化诊疗方案或验证创新疗法,其核心在于填补商业临床试验未覆盖的医学需求。
科学性与独立性保障
IIT需遵循GCP(药物临床试验质量管理规范)和伦理审查标准,确保研究设计科学、数据
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