IIT临床研究培训.pptx

IIT临床研究培训

日期:

20XX

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演讲人:

01.

培训概述

02.

法规与伦理基础

03.

研究设计原理

04.

实施操作要点

05.

数据管理规范

06.

总结与评估

CONTENTS

目录

培训概述

01

IIT定义与核心目标

01

02

03

研究者发起的临床试验(IIT)定义

IIT指由医疗机构或学术研究者主导、非药企赞助的临床研究,旨在探索疾病机制、优化诊疗方案或验证创新疗法,其核心在于填补商业临床试验未覆盖的医学需求。

科学性与独立性保障

IIT需遵循GCP(药物临床试验质量管理规范)和伦理审查标准,确保研究设计科学、数据

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