2026年Medidata_系统测试考前冲刺专项练习题含答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年Medidata系统测试考前冲刺专项练习题含答案

一、单选题（每题2分，共20题）

1.在Medidata中，用于记录和管理临床试验数据的系统模块是？

A.RIM

B.CTMS

C.eCRF

D.CDISC

答案：C

解析：eCRF（电子数据采集系统）是Medidata的核心模块，专门用于收集和管理临床试验数据。RIM是注册信息管理，CTMS是临床试验管理系统，CDISC是标准规范。

2.Medidata中，用于定义数据字典和变量属性的模块是？

A.DSS

B.SRS

C.CRF

D.RIM

答案：A

解析：DSS（DataStandardsService）负责定义和管理数据标准，包括变量属性、数据类型等。SRS是系统需求规范，CRF是数据采集表，RIM是注册信息管理。

3.在Medidata中，用于跟踪和管理试验进度和活动的模块是？

A.eDC

B.CTMS

C.RIM

D.DSS

答案：B

解析：CTMS（ClinicalTrialManagementSystem）专注于试验进度管理，包括里程碑跟踪、任务分配等。eDC是电子数据采集，RIM是注册信息管理，DSS是数据标准服务。

4.Medidata中，用于生成和管理临床试验报告的模块是？

A.DSS

B.SRS

C.CRF

D.DSS

答案：D

解析：DSS（DataStandardsService）支持报告生成，但具体报告模块通常整合在eDC或CTMS中。此处DSS更符合数据标准化与报告的关系。

5.在Medidata中，用于管理试验文档和版本的模块是？

A.RIM

B.CTMS

C.eCRF

D.DSS

答案：A

解析：RIM（RegistrationInformationManagement）负责管理试验文档，包括方案、报告等。CTMS管理进度，eCRF采集数据，DSS管理数据标准。

6.Medidata中，用于支持多中心试验数据同步的模块是？

A.RIM

B.CTMS

C.eDC

D.DSS

答案：C

解析：eDC（电子数据采集）支持多中心数据同步，包括实时数据传输和集中管理。RIM是注册信息管理，CTMS是进度管理，DSS是数据标准。

7.在Medidata中，用于配置和管理试验角色的模块是？

A.RIM

B.CTMS

C.eCRF

D.DSS

答案：B

解析：CTMS（ClinicalTrialManagementSystem）支持角色和权限管理，包括中心管理员、监查员等。RIM是注册信息管理，eCRF是数据采集表，DSS是数据标准。

8.Medidata中，用于验证数据完整性和一致性的工具是？

A.DSS

B.CTMS

C.eCRF

D.RIM

答案：C

解析：eCRF（电子数据采集系统）内置逻辑校验和数据验证功能，确保数据质量。DSS是数据标准，CTMS管理进度，RIM是注册信息管理。

9.在Medidata中，用于管理试验预算和费用的模块是？

A.RIM

B.CTMS

C.eDC

D.DSS

答案：B

解析：CTMS（ClinicalTrialManagementSystem）支持预算管理，包括费用跟踪和报告。RIM是注册信息管理，eDC是数据采集，DSS是数据标准。

10.Medidata中，用于支持试验方案编辑和管理的模块是？

A.RIM

B.CTMS

C.eCRF

D.DSS

答案：A

解析：RIM（RegistrationInformationManagement）支持方案版本控制和编辑。CTMS管理进度，eCRF采集数据，DSS是数据标准。

二、多选题（每题3分，共10题）

1.Medidata中，哪些模块支持数据标准化？

A.RIM

B.CTMS

C.eCRF

D.DSS

答案：A、D

解析：RIM（注册信息管理）和DSS（数据标准服务）支持数据标准化。CTMS管理进度，eCRF采集数据。

2.在Medidata中，哪些模块与试验进度管理相关？

A.CTMS

B.eDC

C.RIM

D.DSS

答案：A、B

解析：CTMS（临床试验管理系统）和eDC（电子数据采集）支持进度管理。RIM是注册信息管理，DSS是数据标准。

3.Medidata中，哪些模块支持多中心试验？

A.eCRF

B.CTMS

C.eDC

D.RIM

答案：C、D

解析：eDC（电子数据采集）和RIM（注册信息管理）支持多中心试验。CTMS管理进度，eCRF采集数据。

4.在Medidata中，哪些模块与数据验证相关？

A.eCRF

B.CTMS