2026年Medidata_系统数据录入专项练习题及解析.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年Medidata系统数据录入专项练习题及解析

一、单选题（共10题，每题2分）

要求：根据题干描述，选择最符合Medidata系统数据录入规范的选项。

1.在Medidata系统中，以下哪项操作不属于“数据清理”的范畴？

A.识别并修正逻辑错误的数据

B.删除重复的病例记录

C.手动调整已锁定数据的值

D.对缺失值进行插补

2.Medidata系统中，以下哪个字段最适合录入“患者性别”信息？

A.`PatientName`

B.`Gender`（预定义下拉选项）

C.`Demographics`（多值字段）

D.`MedicalRecordNumber`

3.当临床试验需要使用自定义公式计算衍生指标时，Medidata系统推荐使用哪个功能？

A.`Scripting`（脚本编辑）

B.`QueryBuilder`（查询构建器）

C.`ManualDataEntry`（手动录入）

D.`DataValidation`（数据验证）

4.在Medidata系统中，以下哪种情况会导致EDC表单的“锁定状态”被触发？

A.研究员提交了所有必填项

B.系统自动保存了10分钟未操作的数据

C.数据管理员设置了锁定规则

D.数据已通过初步审核

5.如果EDC表单中某个字段设置了“唯一值约束”，以下哪种行为会导致系统报错？

A.为同一患者重复录入相同值

B.清空该字段的值

C.使用系统生成的默认值

D.手动修改为允许的备用值

6.Medidata系统中，以下哪个功能用于记录数据录入时的系统时间戳？

A.`AuditTrail`（审计日志）

B.`Timestamp`（时间戳字段）

C.`UserActivityLog`（用户活动日志）

D.`DataEntryLog`（数据录入日志）

7.在临床试验中，如果某个字段需要录入多种语言版本的数据（如中文和英文），Medidata系统推荐使用哪种方法？

A.创建两个独立字段（`Field1中文`、`Field1英文`）

B.使用`MultipleLanguages`模块

C.在同一字段内用分隔符区分（如“中文|英文”）

D.通过`Scripting`动态切换语言

8.当EDC表单中某个字段设置了“日期格式”约束时，以下哪种输入会导致系统报错？

A.`2023-12-31`（YYYY-MM-DD）

B.`31/12/2023`（DD/MM/YYYY）

C.`12月31日`（中文日期）

D.空值（允许空值时）

9.在Medidata系统中，以下哪个模块主要用于监控数据录入的进度和质量？

A.`DataMonitoring`（数据监控）

B.`Reporting`（报告）

C.`QualityControl`（质量控制）

D.`WorkflowManagement`（工作流管理）

10.如果临床试验需要同步录入实验室检查结果，Medidata系统推荐使用哪个功能？

A.`DataImport`（数据导入）

B.`LinkedForms`（关联表单）

C.`ExternalDataSources`（外部数据源）

D.`ManualEntry`（手动录入）

二、多选题（共5题，每题3分）

要求：根据题干描述，选择所有符合要求的选项。

1.在Medidata系统中，以下哪些操作属于“数据验证”的范畴？

A.检查年龄是否为正整数

B.验证日期是否在试验允许范围内

C.根据公式自动计算衍生指标

D.识别重复提交的病例记录

2.Medidata系统中，以下哪些字段适合使用“下拉选项”进行录入以提高数据一致性？

A.“治疗药物名称”

B.“患者教育程度”

C.“实验室检查项目”

D.“自由文本描述”

3.当临床试验需要批量导入数据时，Medidata系统支持以下哪些文件格式？

A.CSV（逗号分隔值）

B.XML（可扩展标记语言）

C.Excel（.xlsx）

D.PDF（便携式文档格式）

4.在Medidata系统中，以下哪些情况会导致EDC表单的“审核状态”变为“待审核”？

A.研究员提交了所有必填项

B.数据已通过自动验证规则

C.数据管理员手动触发审核

D.系统检测到逻辑错误

5.Medidata系统中，以下哪些功能可用于减少数据录入错误？

A.`DataValidationRules`（数据验证规则）

B.`SmartEntry`（智能录入）

C.`UserTraining`（用户培训）

D.`DuplicateDetection`（重复检测）

三、判断题（共10题，每题1分）

要求：根据题干描述，判断正