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2026年认证认可知识更新与继续教育试题含答案

一、单选题（共10题，每题1分）

1.根据新修订的《中华人民共和国认证认可条例》，认证机构对其认证的结论承担（）。

A.部分责任

B.无责任

C.全部责任

D.第三方责任

2.2025年实施的ISO/IEC17021:2025标准中，对认证机构的风险管理要求，下列哪项表述最为准确？（）

A.风险评估必须每年进行一次

B.风险控制措施应完全自动化

C.风险管理需结合组织目标，并定期评审

D.风险评估仅适用于管理体系审核

3.某医疗器械生产企业申请ISO13485认证，其产品关键部件来自国外供应商，认证机构在审核时应重点关注供应商的（）。

A.产能规模

B.质量管理体系符合性

C.财务状况

D.员工数量

4.在中国，强制性产品认证（CCC认证）的标志使用有效期最长为（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.无固定期限

5.对于食品生产企业的HACCP体系审核，审核员发现某项控制措施临界值设置不合理，应采取何种措施？（）

A.立即停止审核

B.提醒企业自行整改

C.记录发现的问题，并在审核报告中说明

D.忽略该问题，继续审核

6.依据GB/T27065-2020《管理体系认证机构要求》，认证机构应如何处理客户的投诉？（）

A.仅在客户要求时才进行调查

B.必须在收到投诉后15个工作日内启动调查

C.可以选择性地处理重要投诉

D.无需记录投诉处理过程

7.某企业申请ISO45001职业健康安全管理体系认证，其高风险作业场所的变更，是否需要重新进行认证审核？（）

A.必须重新审核

B.仅需内部评审

C.如变更未影响体系运行，可免于审核

D.由认证机构自行决定

8.在认证过程中，认证人员发现被审核方的某项记录缺失，但认为不影响认证结论，应如何处理？（）

A.要求被审核方立即补充

B.记录该问题，并在报告中说明

C.忽略该问题，继续审核

D.建议被审核方申请保密处理

9.依据GB/T31805-2015《检验检测机构资质认定管理办法》，检验检测机构申请扩项时，应提交（）。

A.详细的扩项方案

B.原资质认定证书复印件

C.新增检测项目的设备清单

D.扩项前的运行记录

10.ISO/IEC17020:2018标准中，对检验检测机构的管理评审，下列哪项表述错误？（）

A.管理评审应每年至少进行一次

B.应由最高管理者主持

C.可仅由内部人员参与

D.应考虑内外部环境变化对检测活动的影响

二、多选题（共5题，每题2分）

1.ISO/IEC17021:2025标准对认证机构的能力要求，包括哪些方面？（）

A.质量管理体系

B.人员能力与培训

C.文件控制

D.风险管理

E.审核员职责

2.在医疗器械ISO13485认证审核中，审核员发现以下哪些情况可能需要触发第二阶段审核？（）

A.供应商管理体系不完善

B.产品关键特性未受控

C.企业规模较小

D.客户投诉频繁

E.体系文件缺失严重

3.检验检测机构在申请资质认定时，应具备哪些基本条件？（）

A.具有与所从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员

B.具有符合要求的检验检测场所和设施

C.具有完善的质量管理体系

D.具有必要的经费保障

E.无不良记录

4.认证机构在处理客户投诉时，应遵循哪些原则？（）

A.公正公平

B.及时有效

C.保密性

D.一次性解决

E.证据充分

5.ISO45001职业健康安全管理体系中，下列哪些是危险源辨识和风险评估的重要内容？（）

A.物理性危险源

B.生理性危险源

C.化学性危险源

D.管理性危险源

E.自然灾害

三、判断题（共10题，每题1分）

1.认证机构可以对未获证组织提供管理体系咨询。（）

2.检验检测机构资质认定证书有效期通常为6年。（）

3.ISO9001:2015标准强调过程方法，但未涉及风险思维。（）

4.医疗器械生产企业获得ISO13485认证后，可豁免部分医疗器械生产质量管理规范的要求。（）

5.认证审核员在审核过程中，可以接受被审核方的礼品或宴请。（）

6.GB/T27065-2020标准要求认证机构必须设立内部审核员队伍。（）

7.检验检测机构在出具检测报告时，必须明确检测依据的标准。（）

8.ISO45001:2018标准要求组织必须建立应急准备和响应程序。（）

9.认证机构在作出认证决定前，必须经过评审组评审。（）

10.GB/T31805-2015标准规定，检验检测机构申请扩项时，无需提交原资