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2025年医疗器械广告审查考试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题

1.下列哪项不属于《广告法》规定的医疗器械广告的禁止性内容？

A.涉及疾病预防、诊断、治疗功能

B.含有保证功效、承诺效果的内容

C.明确标示产品注册证号和生产厂商

D.使用医疗术语描述产品功效

2.根据相关法规，医疗器械广告须经哪个部门审查批准？

A.市场监督管理局

B.医药监督管理部门

C.工业和信息化部门

D.国家卫生健康委员会

3.医疗器械广告中，必须标示的内容不包括：

A.产品名称

B.产品价格

C.注册证号

D.生产厂商名称

4.下列哪类医疗器械不得进行广告宣传？

A.已获得注册证的医疗器械

B.医疗机构配制的制剂

C.没有注册证但具有临床应用价值的医疗器械

D.依法不需要进行注册的医疗器械

5.医疗器械广告审查员在审查过程中发现广告内容存在违法嫌疑，应当：

A.直接批准广告

B.拒绝批准广告

C.要求广告主修改广告内容后重新提交审查

D.建议广告主扩大广告宣传范围

6.医疗器械广告中，不得使用下列哪种用语？

A.“国家级新产品”

B.“独家发明”

C.“权威专家推荐”

D.“精选材质”

7.医疗器械广告审查的程序一般包括：

A.提交申请、形式审查、实质审查、发证

B.形式审查、提交申请、实质审查、发证

C.提交申请、实质审查、形式审查、发证

D.实质审查、提交申请、形式审查、发证

8.下列哪项不属于医疗器械广告审查员的工作职责？

A.审查医疗器械广告是否符合法律法规要求

B.确定医疗器械广告的发布形式和范围

C.解释医疗器械广告相关法律法规

D.对医疗器械广告违法行为进行处罚

9.医疗器械广告主隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请广告审查的，应当：

A.承担相应的行政责任

B.承担相应的民事责任

C.承担相应的刑事责任

D.以上都不对

10.医疗器械广告发布后，发现广告内容违法的，广告主应当：

A.继续发布广告

B.立即停止发布广告，并依法采取补救措施

C.向广告发布者支付违约金

D.向广告审查部门报告

11.医疗器械广告中，不得含有下列哪种内容？

A.产品的主要成份

B.产品的工作原理

C.使用方法及注意事项

D.“治愈率高达90%”

12.医疗器械广告中，可以使用医疗术语描述产品的：

A.功效

B.作用机理

C.使用方法

D.以上都可以

13.医疗器械广告审查机关应当自受理广告审查申请之日起多少日内作出审查决定？

A.5日

B.10日

C.15日

D.20日

14.下列哪项是医疗器械广告的必备内容？

A.产品使用者的感言

B.产品注册证号

C.广告主的企业名称

D.产品销售价格

15.医疗器械广告中，不得含有下列哪种表述？

A.“比同类产品更有效”

B.“经过临床验证”

C.“由知名专家推荐”

D.“适用于……疾病的治疗”

16.医疗器械广告审查员发现广告内容涉及疾病治愈或者治疗功能时，应当：

A.要求广告主提供相关证明材料

B.拒绝批准广告

C.直接批准广告

D.建议广告主修改广告内容

17.医疗器械广告中，不得使用下列哪种颜色？

A.红色

B.蓝色

C.绿色

D.黄色

18.医疗器械广告不得含有下列哪种内容？

A.产品的主要特性

B.产品的主要成份

C.“无效退款”

D.产品使用方法

19.医疗器械广告审查机关对违法广告负有：

A.监督管理责任

B.直接处罚责任

C.无责任

D.以上都不对

20.医疗器械广告中，可以使用下列哪种形式？

A.电视广告

B.网络广告

C.报纸广告

D.以上都可以

二、判断题

1.所有医疗器械都可以进行广告宣传。()

2.医疗器械广告必须由医疗器械广告审查员亲自审查。()

3.医疗