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中药制剂分析试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.中药制剂分析相比化学药品分析，其主要特点之一是（）。

A.样品组成简单B.成分单一明确C.基质复杂干扰多D.分析方法选择唯一

2.下列哪项不是中药制剂分析中常用的物理常数测定方法？（）

A.熔点B.旋光度C.折光率D.荧光强度

3.对于成分复杂、互溶性强的中药制剂，进行色谱分离前常采用的方法是（）。

A.直接进样B.精密滴定C.萃取纯化D.沉淀反应

4.在高效液相色谱法（HPLC）分析中，用于分离混合物中各组分的关键因素是（）。

A.检测器B.色谱柱C.流动相D.进样量

5.薄层色谱（TLC）鉴别法操作简便、快速，但其灵敏度相对较低，通常作为（）的初步筛选方法。

A.定量分析B.结构鉴定C.定性鉴别D.耐用性考察

6.紫外分光光度法（UV）主要用于测定中药制剂中成分的含量，其基本原理是利用物质对（）的吸收。

A.红外光B.可见光C.紫外光D.伽马射线

7.采用高效液相色谱法（HPLC）进行中药制剂含量测定时，必须使用（）进行定量。

A.标准曲线B.标准溶液C.对照品D.内标物

8.中药制剂样品前处理中，提取溶剂的选择应遵循的原则不包括（）。

A.溶解性B.稳定性C.去干扰D.成本最低优先

9.《中国药典》对中药制剂的质量标准通常包含性状、鉴别、检查和（）等项内容。

A.物理常数B.含量测定C.重金属检查D.有效成分列表

10.测定中药制剂中指标成分含量时，要求测定结果准确可靠，通常需要考察方法的（）。

A.线性关系B.精密度C.准确度D.选择性

二、填空题（每空1分，共15分。请将正确答案填在横线上）

1.中药制剂分析的目的是评价中药制剂的__________、__________和______________。

2.中药制剂定性分析的方法主要有__________、__________、__________和高效色谱法等。

3.在进行中药制剂含量测定时，选择对照品应满足__________、__________和__________等要求。

4.中药复方制剂样品前处理的核心难点在于如何有效分离目标成分与复杂基质的干扰。

5.薄层色谱（TLC）鉴别时，常通过__________、__________和__________等指标来判断相似度。

6.高效液相色谱法（HPLC）中，流动相的极性通常用__________值来表示。

7.紫外分光光度法（UV）测定含量时，要求被测成分在样品溶液中的摩尔吸光系数（ε）应不小于__________。

三、名词解释（每题3分，共12分。请给出简洁、准确的定义）

1.定性分析

2.前处理

3.精密度

4.《中国药典》一部

四、简答题（每题5分，共20分。请简明扼要地回答下列问题）

1.简述中药制剂分析中样品前处理的重要性。

2.与紫外分光光度法相比，高效液相色谱法（HPLC）在中药制剂含量测定中有哪些优点？

3.进行中药制剂含量测定时，如何选择合适的分析方法？

4.简述中药制剂质量标准中“鉴别”项的目的。

五、论述题（10分。请结合实例或具体方法，深入阐述下列问题）

试论述在中药复方制剂中，如何选择合适的定量分析方法，并说明选择过程中需要考虑的关键因素。

试卷答案

一、选择题（每题2分，共20分。请将正确选项的字母填在题干后的括号内）

1.C(中药制剂基质复杂，成分众多，干扰因素多)

2.D(荧光强度是信号强度，不是测定方法)

3.C(复杂基质互溶，需先萃取纯化以减少干扰)

4.B(色谱柱的选择决定了分离效能和选择性)

5.C(TLC灵敏度和专属性相对较低，主要用于定性鉴别)

6.C(UV法基于物质对紫外光的吸收进行测定)

7.C(HPLC法定量必须使用与被测成分性质相似、含量稳定的对照品)

8.D(选择溶剂需综合考虑溶解性、稳定性、去干扰等因素，成本并非首要原则)

9.B(《中国药典》中药质量标准的核心是含量测定项)

10.C(准确度指测定结果与真实值的一致程度，是评价含量测定可靠性的关键)

二、填空题（每空1分，共15分。请将正确答案填在横线上）

1.真实性稳定性安全性

2.显微鉴别物理常数测定化学鉴别

3.纯度高稳