原创力文档2025/12/28
原料药生产管理
汇报人：WPS
CONTENTS
目录
01
生产流程概述
02
质量管理
03
人员管理
04
设备管理
05
环境管理
生产流程概述
01
原料采购与检验
供应商资质审核与遴选
需核查供应商生产许可证、GMP认证等资质，如某药企要求供应商提供近3年产品检测报告及稳定性数据。
原料采购计划制定与执行
根据生产需求和库存，制定采购计划，某原料药企业采用ERP系统自动生成采购订单，确保原料及时供应。
原料入库检验与放行
按质量标准检验，如某企业对原料药重金属残留进行检测，合格后方可入库放行。
生产工艺步骤
原料预处理与粉碎
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