深度解析(2026)《GBT 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示） 第4部分：自测用体外诊断试剂》.pptxVIP

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一、专家(2026年)深度解析：为何GB/T29791.4–2013是自测IVD领域的“信息宪法”与未来产业合规基石？

二、从标准文本到用户指尖：深度剖析自测试剂信息标示的“全程可追溯性”核心逻辑链

三、超越“说明书”：专家视角解构标准中“预期使用者”信息需求的特殊性与分层沟通策略

四、安全警钟长鸣——标准如何严苛规制“限制说明”、“警告”与“预防措施”的强制性内容？

五、精准与易懂的平衡艺术：深度解读自测试剂性能声称的“真实世界”表达准则

六、化繁为简：探索标准指引下自测试剂操作说明的可视化、步骤化与防错设计前沿

七、不止于“盒子”：前瞻性分析伴随数