深度解析(2026)《GBT 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器》.pptxVIP

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  • 2026-01-23 发布于中国
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深度解析(2026)《GBT 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器》.pptx

《GB/T29791.5–2013体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第5部分:自测用体外诊断仪器》(2026年)深度解析;

目录

一、《GB/T29791.5–2013》:为何说它是撬动千亿级家用诊断市场的合规与信任基石?——专家视角下的核心价值总览

二、从“专业实验室”到“家庭桌面”:标准如何重新定义自测仪器的信息标示新边界与用户认知场景?

三、深度剖析“安全有效性”信息传递链:制造商如何通过标示构建从风险警示到性能声明的完整责任闭环?

四、专家视角解读“使用说明”的极致化设计:如何将复杂的医学操作转化为零门槛的用户行动指南?

五、前瞻未来智能互联趋势:标准条

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