细胞治疗产品质量检测关键技术创新研究报告.docx

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细胞治疗产品质量检测关键技术创新研究报告

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗行业现状与发展背景 4

1、全球细胞治疗产业发展概况 4

国际主要国家细胞治疗研发与临床进展 4

主流细胞治疗技术路线分布与应用领域 6

2、中国细胞治疗行业发展现状 7

国内细胞治疗研发机构与企业布局分析 7

细胞治疗产品申报与上市审批情况统计 9

二、细胞治疗产品质量检测技术现状与挑战 10

1、细胞治疗产品关键质量属性(CQA)识别 10

细胞活性、纯度、均一性与功能检测指标 10

外源因子污染与遗传稳定性检测要求 12

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