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医药生物行业跟踪报告：2025FDA新药全景，创新疗法与市场变革.docxVIP

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  • 2026-01-23 发布于北京
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医药生物行业跟踪报告：2025FDA新药全景，创新疗法与市场变革.docx

    2025年FDA审批新药概况

    截止2025年12月31日，根据FDA官网数据，2025年FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了46款新药。

    图表1：2025年FDA批准新药

    首批时间

    药品活性成分

    药物类型

    作用机制

    适应症

    原研机构

    特殊审评

    12/30/2025

    曲地匹坦

    小分子化药

    NK1R拮抗剂

    晕动病

    EliLillyCo.

    -

    12/23/2025 Narsoplimab 单克隆抗体 MASP2抑制剂 血栓性微血管病 OmerosCorp. 突破性疗法、孤儿药、

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