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;ISO14971标准框架;;PART;风险识别与分析步骤;风险矩阵量化模型;风险规避与转移;PART;危害分析工具应用;将风险因素分层量化，通过两两比较构建判断矩阵，计算权重排序，解决多准则决策问题，如供应链风险优先级划分。;风险控制技术选择;PART;;文档化流程要
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