2025年大学本科（制药工程）制药工艺设计阶段测试题及答案.docVIP

2025年大学本科（制药工程）制药工艺设计阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1.制药工艺设计中，关于工艺流程的选择，以下说法错误的是

A.要综合考虑原料来源、产品质量等多方面因素

B.应尽量采用先进且成熟的工艺

C.工艺流程越复杂越好

D.需符合环保要求

2.对于制药设备的选型，首要考虑的因素是

A.设备的价格

B.设备的外观

C.设备的生产能力和适用性

D.设备的品牌知名度

3.制药工艺设计中，物料衡算的目的不包括

A.确定原料的用量

B.计算产品的产量

C.评估工艺的经济性

D.优化设备的选型

4.以下哪种不是制药常用的溶剂

A.乙醇

B.水

C.汽油

D.丙酮

5.在药物合成工艺中，关于反应条件的优化，不正确的是

A.温度越高反应速度一定越快

B.合适的催化剂可提高反应效率

C.反应压力可能影响反应进程

D.要考虑反应条件对产品质量的影响

6.制药工艺设计中，车间布局设计应遵循的原则不包括

A.工艺流程顺畅

B.便于操作和管理

C.尽量减少占地面积

D.美观优先

7.对于制药用水的制备，以下说法正确的是

A.蒸馏水可直接用于注射剂生产

B.纯化水可作为口服液体制剂的溶剂

C.制药用水无需进行质量检测

D.注射用水制备后可长期储存

8.药物制剂工艺中，关于混合的说法错误的是

A.混合不均匀会影响药物疗效

B.不同剂型对混合程度要求不同

C.混合时间越长越好

D.可采用多种混合方法提高混合效果

9.制药工艺设计中，关于干燥技术的选择，错误的是

A.根据物料性质选择合适干燥方法

B.干燥温度越高越好

C.要考虑干燥对物料稳定性的影响

D.真空干燥可防止物料氧化

10.在制药工艺验证中，以下不属于工艺验证内容的是

A.设备性能验证

B.人员操作熟练程度验证

C.工艺参数验证

D.清洁验证

11.制药工艺设计中，关于包装设计，以下说法不正确的是

A.要考虑药物的稳定性

B.包装材料应符合药用要求

C.包装形式无需考虑运输便利性

D.标签内容要准确完整

12.对于制药废渣的处理，正确的做法是

A.随意丢弃

B.直接排放到河流

C.进行无害化处理

D.与生活垃圾一起处理

13.制药工艺设计中，关于自动化控制系统的应用，说法错误的是

A.可提高生产效率

B.能保证工艺参数的稳定性

C.使用自动化系统无需人工干预

D.便于生产过程的监控和管理

14.药物合成工艺中，关于中间体的说法正确的是

A.中间体无需进行质量控制

B.中间体越多越好

C.中间体的质量影响最终产品质量

D.中间体可随意储存

15.制药工艺设计中，关于空气净化系统，以下说法错误的是

A.不同洁净级别区域对空气质量要求不同

B.空气净化可防止微生物污染

C.空气净化系统无需维护

D.要定期检测空气质量

16.在制药工艺设计中，关于成本核算，不涉及的方面是

A.原料成本

B.设备折旧成本

C.人员工资成本

D.市场推广成本

17.制药工艺设计中，关于管道设计，以下说法不正确的是

A.管道材质要符合输送介质要求

B.管道连接应牢固可靠

C.管道无需考虑清洗和消毒

D.要合理规划管道走向

18.对于制药工艺中的发酵过程，说法错误的是

A.发酵条件对产物生成有重要影响

B.要控制好发酵罐的温度、pH等参数

C.发酵过程无需无菌操作

D.发酵产物的分离和纯化很关键

19.制药工艺设计中，关于质量控制体系，以下说法正确的是

A.只在生产结束后进行质量检测

B.质量标准可随意制定

C.要对原材料、中间体和成品进行全程质量监控

D.质量控制与工艺设计无关

20.在制药工艺设计中，关于能源消耗，说法错误的是

A.要尽量采用节能设备和工艺

B.能源消耗与生产成本无关

C.合理规划能源供应可降低能耗

D.对能源消耗要进行统计和分析

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）

答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。

1.制药工艺设计的基本内容包括工艺流程设计、______、车间布局设计等。

2.物料衡算的依据是______定律。

3.药物制剂的稳定性包括化学稳定性、______和物理稳定性。

4.制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和______。

5.制药工艺验证通常包括前验证、同步验证、______和再验证。

6.制药设备的选型原则包括生产能力、适用性、______和