2025年大学本科（制药工程）制药工艺学综合测试题及答案.docVIP

2025年大学本科（制药工程）制药工艺学综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题共30分）

答题要求：本大题共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1.制药工艺学研究的核心内容是（）

A.药物的合成路线设计

B.药物的生产工艺优化

C.药物的质量控制

D.药物的剂型设计

2.以下哪种反应类型在制药工艺中应用最为广泛（）

A.加成反应

B.取代反应

C.氧化反应

D.还原反应

3.药物合成中常用的催化剂不包括（）

A.金属催化剂

B.酸碱催化剂

C.酶催化剂

D.高分子催化剂

4.制药工艺中，溶剂的选择不需要考虑的因素是（）

A.溶解性

B.毒性

C.价格

D.挥发性

5.反应温度对制药反应的影响不包括（）

A.反应速率

B.产物收率

C.产物纯度

D.反应物颜色

6.以下哪种分离技术常用于制药工艺中的固液分离（）

A.蒸馏

B.萃取

C.过滤

D.离子交换

7.制药工艺中，物料衡算的目的不包括（）

A.确定原料的用量

B.计算设备的生产能力

C.评估工艺的经济性

D.优化反应条件

8.药物制剂的稳定性不包括（）

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物稳定性

D.光学稳定性

9.制药工艺中，常用的干燥方法不包括（）

A.热风干燥

B.冷冻干燥

C.喷雾干燥

D.减压干燥

10.以下哪种技术不属于现代制药工艺中的先进技术（）

A.基因工程技术

B.纳米技术

C.传统发酵技术

D.计算机辅助药物设计技术

第II卷（非选择题共70分）

（一）填空题（共15分）

答题要求：本大题共5小题，每空1分。请将正确答案填在横线上。

1.制药工艺学是研究药物（）和（）的一门学科。

2.药物合成路线设计的基本原则包括（）、（）、（）等。

3.反应溶剂的极性大小常用（）来表示。

4.制药工艺中的三废处理主要包括（）、（）、（）的处理。

5.药物制剂的质量控制主要包括（）、（）、（）等方面。

（二）简答题（共20分）

答题要求：本大题共4小题，每题5分。简要回答问题。

1.简述制药工艺中反应条件优化的主要内容。

2.说明溶剂在制药工艺中的作用。

3.简述物料衡算在制药工艺中的重要性。

4.简述提高药物制剂稳定性的主要方法。

（三）论述题（共15分）

答题要求：本大题共1小题，15分。论述详细，条理清晰。

论述现代制药工艺的发展趋势。

（四）案例分析题（共15分）

材料：某制药企业生产一种抗生素，其合成工艺如下：以A为原料，经过三步反应得到目标产物。第一步反应在碱性条件下进行，反应温度为50℃，反应时间为2小时；第二步反应在酸性条件下进行，反应温度为60℃，反应时间为3小时；第三步反应在中性条件下进行，反应温度为70℃，反应时间为4小时。在生产过程中，发现产物收率较低，质量不稳定。

答题要求：本大题共3小题，每题5分。根据上述材料回答问题。

1.分析可能导致产物收率低和质量不稳定的原因。

2.提出改进该合成工艺的建议。

3.简述如何对改进后的工艺进行验证。

（五）设计题（共15分）

材料：某药物的化学结构如下，现要设计一种合成该药物的工艺路线。

答题要求：本大题共1小题，15分。设计合理的合成路线，并简要说明各步反应的条件和目的。

答案：

第I卷答案

1.B

2.B

3.D

4.C

5.D

6.C

7.D

8.D

9.A

10.C

第II卷答案

（一）填空题答案

1.生产原理、生产方法

2.化学合成原理、反应条件温和、操作简便安全、原料易得成本低

3.介电常数

4.废气、废水、废渣

5.外观性状、鉴别、含量测定

（二）简答题答案

1.包括反应温度、压力、时间、催化剂种类及用量、反应物浓度配比等的优化，以提高反应速率、产物收率和纯度。

2.溶解反应物、影响反应速率和选择性、分离产物、影响药物稳定性等。

3.能确定原料用量、计算设备生产能力、评估工艺经济性、检查物料平衡情况、为工艺改进提供依据。

4.制成固体制剂减小表面积、加入抗氧剂等辅料、调节pH值、选择合适包装材料等。

（三）论述题答案

现代制药工艺发展趋势包括：更加注重绿色化学理念，减少污染；采用先进的生物技术如基因工程、细胞工程等生产药物；利用计算机辅助药物设计提高研发效率；发展连续化生产工艺提高生产效率和质量稳定性；纳米技术在药物传递等方面的应用不断拓展；智能化控制技