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2025年药师资格《药事管理与法规》专项卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指天然药物

C.指化学合成药物

D.指保健食品

2.国家对药品实行分类管理制度，根据药品的安全性、有效性、使用风险以及群众基本用药需求，将药品分为（）。

A.甲类、乙类

B.新药、仿制药

C.处方药、非处方药

D.独家药品、普通药品

3.医疗机构向患者提供的药品其中，由药学专业技术人员审核处方或调配药品的行为，属于（）。

A.药品生产活动

B.药品经营活动

C.药品使用活动

D.药品广告活动

4.药品生产企业、经营企业或者医疗机构未依规定实施药品不良反应报告、监测制度，导致严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由（）责令改正，给予警告；情节严重的，吊销其执业许可证。

A.市级以上人民政府药品监督管理部门

B.省级以上人民政府药品监督管理部门

C.县级以上人民政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

5.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.报纸

C.医疗机构

D.药品零售企业

6.《执业药师资格制度管理规定》适用于在（）等机构中执业的药学专业技术人员。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

7.执业药师注册有效期为（）年。

A.1

B.3

C.5

D.7

8.执业药师应当定期参加继续教育，完成规定学分的学分要求，继续教育周期为（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

9.执业药师的职业道德核心是（）。

A.依法执业

B.恪守职责

C.以患者为中心

D.保守秘密

10.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门（）批准。

A.审核同意

B.核发麻醉药品和精神药品使用许可证

C.审查批准

D.备案

11.麻醉药品和第一类精神药品处方为（）处方，每次处方剂量不得超过3日常用量。

A.普通紫色

B.橙红色

C.蓝色

D.黄色

12.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品专用账册进行（）管理。

A.5年

B.3年

C.永久

D.2年

13.医疗用毒性药品的管理，依据的是（）。

A.《麻醉药品和精神药品管理条例》

B.《医疗用毒性药品管理办法》

C.《药品管理法》

D.《处方管理办法》

14.医疗用毒性药品的处方一次不得超过（）日剂量。

A.1

B.2

C.3

D.5

15.放射性药品的储存场所应当符合（）的要求。

A.安全、防盗、防火

B.阴凉、避光、干燥

C.密闭、防尘、防潮

D.防辐射、安全、防盗

16.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照规定（）。

A.标签

B.说明

C.说明书

D.以上都是

17.药品经营企业应当建立真实、完整的销售记录，并按照规定保存。销售记录至少保存（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

18.药品生产企业的质量管理体系应当符合（）的要求。

A.《药品生产质量管理规范》（GMP）

B.《药品经营质量管理规范》（GSP）

C.《医疗器械生产质量管理规范》（QMS）

D.ISO9001

19.药品经营企业的质量管理体系应当符合（）的要求。

A.《药品生产质量管理规范》（GMP）

B.《药品经营质量管理规范》（GSP）

C.《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）

D.ISO14001

20.药品批发企业购进药品，应当索取、审核（）并予以保