天津医科大学临床医学院《制药设备和制药车间工艺设计》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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天津医科大学临床医学院

《制药设备和制药车间工艺设计》2023-2024学年第一学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共20个小题，每小题1分，共20分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在药物分析的杂质限量检查中，通常采用限量检查法来控制杂质的含量。对于一种规定杂质限量为0.1%的药物，以下哪种检查方法更适合？（）

A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上方法均可

2、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？（）

A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法

3、在生物制药的下游处理过程中，层析技术常用于产物的分离纯化。以下哪种层析技术的分辨率通常较高？（）

A.离子交换层析

B.凝胶过滤层析

C.亲和层析

D.疏水相互作用层析

4、在药物合成反应中，溶剂的选择会对反应的结果产生重要影响。对于一个在水中反应速率较慢的有机合成反应，以下哪种溶剂可能会提高反应速率？（）

A.乙醇B.丙酮C.二甲基亚砜D.乙酸乙酯

5、在药物研发的临床前研究阶段，需要进行动物实验来评估药物的安全性和有效性。以下哪种动物模型在心血管药物的研究中不太常用？（）

A.大鼠

B.小鼠

C.豚鼠

D.鸡

6、在药物制剂的研发过程中，需要考虑多种因素以确保药物的有效性和安全性。当设计一种口服缓控释制剂时，以下哪种材料常用于控制药物的释放速率？（）

A.明胶B.聚乙二醇C.乙基纤维素D.乳糖

7、在中药提取工艺中，超声提取法具有一定的优势。以下关于超声提取法的作用原理，不正确的是？（）

A.空化作用B.机械作用C.热效应D.化学作用

8、在制药工程中的中试放大阶段，以下关于其目的和需要解决的问题，哪种说法是准确的？（）

A.中试放大的目的是验证实验室工艺在大规模生产中的可行性，需要解决工艺优化、设备选型、质量控制等一系列问题

B.中试放大只是简单地扩大生产规模，不需要考虑其他问题

C.中试放大风险高，应该尽量避免

D.中试放大的结果对后续的工业化生产没有参考价值

9、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）

A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性

10、在药物结晶过程中，控制结晶条件可以得到理想的晶体形态和纯度。以下哪种操作通常不会促进晶体的生长？（）

A.缓慢降温

B.增加过饱和度

C.剧烈搅拌

D.加入晶种

11、在制药工程的节能减排措施中，优化能源利用是重要方面。以下哪种能源管理策略更能有效降低制药生产过程中的能耗？（）

A.采用高效节能设备B.合理安排生产计划C.余热回收利用D.以上策略综合应用

12、在制药工程的安全生产管理中，以下哪种措施不是预防火灾和爆炸事故的有效手段？（）

A.安装防爆电器B.制定应急预案C.加强员工的安全培训D.减少原材料的库存

13、在药物合成反应中，为了提高反应的收率和选择性，以下哪种催化方式常常被采用？（）

A.均相催化

B.多相催化

C.酶催化

D.以上催化方式均可

14、对于药物研发的临床前研究，以下关于动物实验和安全性评价的内容，哪一项是正确的？（）

A.动物实验只是为了满足法规要求，对药物研发没有实际帮助

B.临床前研究中的动物实验包括药效学实验、药代动力学实验和毒理学实验等，安全性评价是确保药物进入临床试用的重要环节

C.动物实验的结果可以直接类推到人类，不需要进一步的研究和验证

D.临床前研究的安全性评价标准不明确，无法保证药物的安全性

15、在药物分析中，核磁共振波谱法可以提供丰富的结构信息。以下关于核磁共振波谱法的应用，哪一项描述不准确？（）

A.确定药物分子的化学结构

B.研究药物分子的构象

C.定量分析药物的含量

D.检测药物中的杂质

16、在药物质量控制环节，对药物杂质的检测和分析是重要内容。关于药物中微量杂质的检测方法，以下哪种技术具有更高的灵敏度和准确性？（）

A.高效液相色谱B.气相色谱C.紫外分光光度法D.红外分光光度法

17、在药物合成反应中，亲核取代反应是常见的一类反应。以下关于亲核取代反应的描述，哪种情况通常会加